BiVictriX Therapeutics plc a annoncé des données positives in vivo provenant d'une étude d'évaluation de la toxicité du BVX001, le programme principal de BiVictriX, comparé au gemtuzumab ozogamicin (GO). Le GO, commercialisé sous le nom de Mylotargo, est le seul conjugué anticorps-médicament (ADC) approuvé et indiqué pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA).L'une des toxicités significatives du GO est la réduction du nombre normal de neutrophiles chez les patients atteints de LMA. Les neutrophiles sont une forme de cellule immunitaire et une réduction du nombre de ces cellules augmente le risque de développer des infections sévères potentiellement mortelles et des septicémies, une préoccupation majeure chez les patients atteints de LMA.

Le BVX001 a été rapporté comme étant bien toléré et a montré un profil de sécurité très favorable pour deux doses de BVX001 (0,3 mg/kg et 3 mg/kg), comparé à la dose maximale tolérée rapportée de GO1 (0,3 mg/kg) dans un modèle murin humanisé boosté par CD34. Les résultats ont montré que : La proportion de cellules myéloïdes CD33+ humaines saines dans la moelle osseuse était significativement inférieure avec GO par rapport à BVX001, à la fois à une dose équivalente à GO (0,3mg/kg) et à une dose 10 fois plus élevée (3mg/kg), à sept et quatorze jours après l'injection. Le nombre total de neutrophiles sains et le nombre total de leucocytes sains, types de cellules immunitaires spécialisées, étaient significativement inférieurs avec GO par rapport à la dose équivalente de BVX001, à quatorze jours post-injection.

Le nombre total de cellules CD33+ humaines saines était significativement plus faible avec GO par rapport au contrôle du véhicule, sept jours après l'injection. Ces résultats modélisent les toxicités couramment rapportées de GO dans la pratique clinique. D'autres effets observés avec GO comprenaient un niveau non statistiquement inférieur de cellules progénitrices saines de moelle osseuse précoce au quatorzième jour après l'injection, par rapport aux deux doses de BVX001.

Une proportion non statistiquement plus élevée de cellules CD7+ parmi les cellules T CD3+ dans le sang au troisième jour après l'injection a été signalée avec GO, par rapport au BVX001 et au véhicule témoin. Cette annonce fait suite à l'identification d'une piste de développement pour le programme BVX001 de BiVictriX, comme annoncé le 7 décembre 2022, ainsi qu'aux données d'efficacité in vivo de ce programme, partagées précédemment par la société. La société se concentre maintenant sur la fourniture de données d'efficacité in vivo supplémentaires pour renforcer l'ensemble des données précliniques pour BVX001, alors que la société cherche à faire progresser cette molécule vers la clinique.

Les résultats de cette étude d'évaluation de la toxicité in vivo seront soumis pour publication et seront présentés lors d'une prochaine conférence scientifique.