Caribou Biosciences, Inc. a annoncé le début de la phase d'expansion de la dose de l'essai CB-010 ANTLER Phase 1 chez des patients atteints de lymphome à grandes cellules B (LBCL) en seconde ligne, suite à l'achèvement récent de l'escalade de la dose. Le CB-010 est une thérapie cellulaire allogénique évaluée chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire (r/r B-NHL). Lors de l'escalade de dose ANTLER, le CB-010 a été généralement bien toléré aux trois niveaux de dose évalués, démontrant un profil d'innocuité encourageant.

Les effets indésirables observés étaient cohérents avec les thérapies CAR-T cellulaires anti-CD19 autologues ou allogéniques. Plus récemment, aucune toxicité limitant la dose n'a été observée chez les 3 patients traités avec le CB-010 au niveau de dose 3 (120x106 cellules CAR-T). Comme indiqué précédemment, au niveau de dose 1 (40x106 cellules CAR-T), 6 des 6 patients de la cohorte 1 ont obtenu une réponse complète comme meilleure réponse, 3 des 6 patients ont maintenu leur réponse complète à 6 mois, et 2 des 6 patients ont maintenu leur réponse complète à 12 mois.

Dans le cadre de l'augmentation de la dose, ANTLER a recruté des patients ayant reçu au moins deux lignes de traitement antérieures, ainsi que des patients réfractaires primaires. Dans la partie d'expansion de dose d'ANTLER, Caribou prévoit d'évaluer 2 niveaux de dose différents de CB-010, chacun évalué comme un régime à dose unique (80x106 cellules CAR-T et 120x106 cellules CAR-T), sur environ 30 patients de seconde ligne au total (environ 15 patients par niveau de dose) afin de déterminer la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D). Une fois la RP2D déterminée, Caribou pourra recruter des patients supplémentaires, y compris des patients n'ayant pas répondu à des traitements antérieurs ciblant le CD19.

Caribou s'attend à ce que les données collectives d'ANTLER permettent d'établir un plan d'essai pivot potentiel. Caribou prévoit de fournir une mise à jour des données de sécurité et d'efficacité de l'essai ANTLER au deuxième semestre 2023, y compris les données d'au moins 15 patients de l'escalade de dose avec un minimum de 6 mois de suivi.