CARMAT a fait le point sur l'étude EFICAS. A ce jour, 20 patients ont été implantés avec le cœur Aeson dans le cadre de l'étude EFICAS, dont 9 au cours des 4 premiers mois de 2024. L'étude EFICAS se déroule exclusivement en France, dans 10 hôpitaux dont les équipes sont parfaitement formées et prêtes à réaliser les implantations.

A ce jour, 8 hôpitaux ont déjà recruté des patients pour l'étude. L'objectif principal de l'étude est une survie minimale de 6 mois sous assistance CARMAT, sans accident vasculaire cérébral invalidant, ou une transplantation cardiaque réussie dans les 6 premiers mois. Le taux de réussite provisoire de l'étude (75 %), qui dépasse les attentes, est très prometteur par rapport aux études CARMAT précédentes3 et aux thérapies existantes, compte tenu de l'état de santé médiocre des patients concernés.

Au vu de ces avancées, CARMAT confirme son objectif de terminer l'étude EFICAS, avec un total de 52 implants Aeson, au premier semestre 2025. L'étude EFICAS est essentielle à la fois pour le remboursement d'Aeson en France et pour l'obtention de la PMA (autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis, délivrée par la FDA), que la Société anticipe pour 2027. Les données de l'étude sont également un catalyseur important pour l'adoption d'Aeson en Europe.