Le conseil d'administration d'Essex Bio-Technology Limited a annoncé que le premier patient aux États-Unis a récemment reçu une dose dans le cadre d'une étude clinique internationale multicentrique de phase 3 sur l'anticorps monoclonal humanisé recombinant anti-facteur de croissance endothélial ophtalmique HLX04-O pour le traitement de la DMLA humide. L'étude clinique de phase 3 est une étude globale, randomisée, en double aveugle, contrôlée par un traitement actif, menée chez des patients atteints de DMLA humide, qui vise à comparer l'efficacité et la sécurité de HLX04-O à celles du ranibizumab. Les patients éligibles seront répartis au hasard en deux groupes selon un ratio de 1:1 pour recevoir une injection intravitréenne de HLX04-O (1,25 mg) ou de ranibizumab (0,5 mg) toutes les quatre semaines pendant 48 semaines.

L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité de HLX04-O à celle du ranibizumab à la semaine 36 dans l'œil étudié du patient atteint de DMLA humide. Le critère d'évaluation primaire est le changement moyen par rapport à la ligne de base de l'acuité visuelle la mieux corrigée (BCVA) à la semaine 36. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation d'autres critères d'efficacité, la sécurité, la tolérabilité et les profils pharmacocinétiques.