Exact Sciences Corp., en collaboration avec le Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center, a présenté des données montrant une sensibilité et une spécificité élevées pour le test non endoscopique Oncoguard® ? Esophagus, actuellement en cours de développement, pour la détection de l'adénocarcinome œsophagien (EAC) et de ses précurseurs, y compris l'œsophage de Barrett (BE).

Les résultats de la formation et du test de l'algorithme du test ont été récemment publiés dans la revue Clinical Gastroenterology and Hepatology. L'EAC est la forme la plus courante de cancer de l'œsophage aux États-Unis. Son incidence a augmenté de manière significative au cours des dernières décennies par rapport à d'autres types de cancer plus courants pour lesquels les taux ont diminué ou sont restés stables grâce aux technologies avancées en matière de dépistage. La majorité des cas de CCE sont diagnostiqués à un stade avancé, le CCE précoce ne présentant généralement aucun signe ou symptôme, ce qui fait du dépistage dans les populations à haut risque un besoin essentiel.

Environ 30 millions de personnes aux États-Unis présentent un risque élevé d'EAC et devraient faire l'objet d'un dépistage. L'étude a utilisé un dispositif de collecte à éponge encapsulée pour recueillir des échantillons œsophagiens de 352 participants dans l'ensemble de formation et de 125 participants dans l'ensemble de test. Ces échantillons ont ensuite été analysés en aveugle pour détecter les marqueurs d'ADN méthylés (MDM).

La validation croisée du panel de trois MDM a démontré une sensibilité globale de 82 % (IC, 68 % à 94 %) pour la détection de l'EDA avec une spécificité de 90 % (IC, 79 % à 98 %) dans l'ensemble de formation et une sensibilité de 88 % (IC, 78 % à 94 %) avec une spécificité de 84 % (IC, 70 % à 93 %) dans l'ensemble de test. Dans les ensembles de formation et de test, la sensibilité était de 100 % pour les EAC et les BE avec dysplasie de haut grade (HGD) - deux sous-ensembles éligibles au traitement. La méthode de collecte a été généralement bien tolérée par les participants à l'étude et s'est prêtée à une mise en œuvre en cabinet.

Le test Oncoguard Esophagus est actuellement en cours de développement et les caractéristiques du test décrites ci-dessus décrivent les objectifs de développement actuels. Ce test n'a pas été autorisé ou approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ou par toute autre autorité réglementaire nationale. Mayo Clinic et le Dr. Iyer ont un intérêt financier dans la technologie mentionnée dans ce communiqué de presse.

La Mayo Clinic utilisera tous les revenus qu'elle recevra pour soutenir sa mission à but non lucratif dans le domaine des soins aux patients, de l'éducation et de la recherche.