GC Cell annonce l'approbation du Comité d'éthique de la recherche humaine australien (HREC) et du Ministère coréen de la sécurité des aliments et des médicaments (MFDS) pour un essai de phase 1 d'un nouveau médicament de recherche (IND) pour son traitement anticancéreux AB-201, une thérapie cellulaire CAR-NK (chimeric antigen receptor-natural killer) ciblant HER2, qui s'avère très prometteuse. En outre, GC Cell est heureux de révéler un partenariat stratégique avec Lunit, le leader de l'IA médicale, afin d'améliorer la précision et l'intelligence clinique de l'évaluation de l'efficacité d'AB-201 en appliquant sa technologie d'IA avancée, en plus des évaluations traditionnelles basées sur l'immunohistochimie (IHC). Après avoir participé à l'initiative Cancer Moonshot de la Maison Blanche américaine en octobre dernier, ces deux réalisations représentent des étapes majeures dans les efforts de GC Cell pour révolutionner le traitement du cancer par immunothérapie tout en exploitant l'IA et la transformation numérique pour lutter contre le cancer.

AB-201, une nouvelle thérapie cellulaire CAR-NK ciblant les tumeurs solides, représente une percée dans l'immunothérapie du cancer, capable de tuer les cellules malignes. Alors que les traitements à base de cellules NK existants se dissipent généralement au bout de quelques semaines, AB-201 a démontré une persistance de plus de trois mois dans les études précliniques, soulignant son potentiel dans la prise en charge à long terme des cancers avancés. L'essai de phase 1, mené dans plusieurs pays, évaluera la sécurité et l'efficacité chez 48 patients atteints de cancers du sein, de l'estomac et de la jonction gastro-œsophagienne surexprimant HER2.

GC Cell détient les droits exclusifs sur AB-201 dans la région Asie-Pacifique, tandis que les droits hors Asie-Pacifique ont été concédés à Artiva Biotherapeutics Inc. dans le cadre d'un partenariat exclusif. Selon un récent rapport de McKinsey, l'IA pourrait accroître la valeur de l'industrie de la R&D pharmaceutique de six à onze milliards de dollars américains. Grâce à cette technologie, GC Cell prévoit que l'imagerie pilotée par l'IA peut analyser de grandes quantités de données avec un degré élevé de précision et de cohérence, tout en réduisant la variabilité de l'interprétation individuelle. Cela permet une évaluation plus précise des niveaux d'expression de HER2, ce qui est essentiel pour prendre les bonnes décisions en matière de traitement.

Grâce à cette analyse quantitative, l'IA peut contribuer à normaliser l'évaluation de l'expression des cibles cancéreuses dans différents laboratoires et lieux géographiques. Cette normalisation est essentielle pour les essais cliniques multicentriques et pour garantir que les patients reçoivent des soins cohérents quel que soit l'endroit où ils sont traités. Il s'agit d'une étape cruciale dans le cheminement de GC Cell vers un avenir numérique, qui s'aligne sur l'évolution de l'industrie des soins de santé en général vers des solutions améliorées par la technologie.

AB-201 est une thérapie cellulaire CAR-NK (chimeric antigen receptor NK) allogénique ciblant HER2, destinée au traitement des tumeurs solides en ambulatoire, avec la possibilité d'administrer des doses répétées. Un nouvel anticorps anti-HER2 de haute affinité, converti en structure scFv, confère un ciblage tumoral hautement spécifique et est associé à une structure costimulatoire unique et à l'expression de l'IL-15 pour une activité et une persistance accrues. AB-201 a démontré une puissante activité antitumorale dans de nombreux modèles précliniques de tumeurs HER2-positives. La cellule NK sous-jacente est dérivée de donneurs de sang de cordon ombilical présélectionnés pour des attributs avantageux, notamment la variante à haute affinité du récepteur CD16 et un haplotype KIR-B.

Les produits cellulaires AB-201 maintiennent une forte expression de CD16, ainsi que d'autres récepteurs activant les cellules innées et engageant les tumeurs, ce qui permet d'envisager des approches thérapeutiques à double ciblage par le biais de combinaisons d'anticorps monoclonaux. Les cellules CAR-NK qui en résultent sont fabriquées à très grande échelle et cryopréservées dans un milieu prêt à la perfusion pour permettre des administrations cliniques répétées en ambulatoire. GC Cell détient les droits exclusifs sur AB-201 dans la région Asie-Pacifique, tandis que les droits hors Asie-Pacifique ont été concédés à Artiva Biotherapeutics Inc. dans le cadre d'un partenariat exclusif.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a déjà approuvé la demande d'autorisation de mise sur le marché d'AB-201 déposée par Artiva en 2022.