L'entreprise suédoise Getinge limitera les ventes de certains de ses produits cardiaques aux États-Unis, a déclaré le fabricant d'équipements médicaux mardi en fin de journée, après que la Food and Drug Administration (FDA) américaine lui a récemment conseillé d'abandonner ses dispositifs.

"Nous avons décidé d'interrompre immédiatement les activités promotionnelles du système Cardiohelp et de la pompe à ballonnet intra-aortique Cardiosave aux États-Unis jusqu'à ce que les actions en cours liées aux améliorations de la qualité aient été traitées et approuvées", a déclaré le PDG Mattias Perjos dans un communiqué.

Getinge limitera les ventes de ces deux produits aux États-Unis aux clients qui n'ont pas d'autres solutions disponibles.

L'entreprise s'est efforcée de résoudre les problèmes de qualité liés à ses pompes cardiaques et à l'emballage stérile des produits destinés aux systèmes d'assistance respiratoire, qui ont réduit ses marges et fait chuter ses actions depuis le deuxième trimestre de l'année dernière.

Elle vise désormais une croissance moyenne de plus de 12 % de son bénéfice par action (BPA) ajusté pour la période 2024-2028, a indiqué la société, alors qu'elle visait auparavant une croissance de plus de 10 % du BPA pour la période 2022-2025.

Getinge a déclaré que jusqu'à ce que de nouveaux produits soient approuvés et lancés, ses finances seraient affectées négativement, mais qu'il était trop tôt pour avoir une "opinion ferme sur l'ampleur exacte" de l'impact.

Le fabricant de produits pour la chirurgie, les soins intensifs et la stérilisation organisera un appel aux marchés des capitaux pour les investisseurs mercredi. (Reportage de Greta Rosen Fondahn, édition de Terje Solsvik)