(Alliance News) - GSK PLC a annoncé mercredi que la Food & Drug Administration américaine avait accepté une demande de licence biologique supplémentaire pour Jemperli, lorsqu'il est utilisé en association avec la chimiothérapie.

Selon la société pharmaceutique basée à Brentford, Londres, cela permettrait d'étendre le traitement à toutes les patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre primaire avancé ou récurrent, et d'inclure les patientes présentant des tumeurs capables de réparer les mésappariements ou des tumeurs stables au niveau des microsatellites.

Jemperli, également connu sous le nom de dostarlimab, a déjà été approuvé par la FDA en association avec le carboplatine et le paclitaxel.

GSK a expliqué que la demande de licence biologique supplémentaire était basée sur les résultats de la première partie de l'essai de phase III RUBY. L'essai, a ajouté la firme, a démontré "un bénéfice statistiquement significatif et cliniquement significatif dans la population globale des patients traités par dostarlimab plus carboplatine-paclitaxel par rapport à la chimiothérapie seule".

Le Jemperli a reçu le 23 août comme date d'action de la prescription drug user fee act pour la décision de la FDA.

Les actions de GSK étaient en hausse de 0,3 % à 1 655,50 pence chacune à Londres mercredi matin.

Par Holly Beveridge, journaliste à Alliance News

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