H. Lundbeck A/S (Lundbeck) a annoncé l'avancement du développement clinique de Lu AG09222 pour la prévention de la migraine avec le lancement de PROCEED, un essai randomisé, en double aveugle, de phase IIb, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de multiples doses administrées par voie sous-cutanée. L'étude PROCEED s'appuie sur les résultats positifs de l'étude de preuve de concept de phase IIa HOPE, qui a démontré l'efficacité de Lu AG09222 administré par voie intraveineuse dans la prévention de la migraine. Lu AG09222 est un anticorps monoclonal expérimental doté d'un mode d'action innovant.

Il est conçu pour se lier et inhiber la signalisation médiée par le polypeptide activateur de l'adénylate cyclase hypophysaire (PACAP), un neuropeptide impliqué dans la physiopathologie de la migraine. Lu AG09222 pourrait constituer une option thérapeutique potentielle dans une nouvelle classe de traitement pour les personnes souffrant de migraine. Il agit sur une voie migraineuse distincte de la voie ciblée par l'approche thérapeutique du peptide lié au gène de la calcitonine (anti-CGRP) récemment introduite.