Instem annonce que sa dernière solution in silico, Advance ?, offre à ses clients une approche technologique pour l'évaluation de la cancérogénicité basée sur l'addendum ICH S1B sur le poids de la preuve (WoE). La directive ICH S1B a introduit une approche WoE pour évaluer le potentiel cancérogène humain des produits pharmaceutiques à petites molécules et déterminer si une étude de cancérogénicité de 2 ans sur les rats apporterait une valeur ajoutée. L'application de cette analyse intégrée soutient les principes des 3R, tout en promouvant le développement sûr et éthique de nouveaux produits pharmaceutiques à petites molécules. Début 2022, en réponse à la directive, Instem a mis en place un groupe de travail collaboratif interindustriel pour développer un protocole qui pourrait soutenir l'évaluation intégrée de la cancérogénicité de l'EMOA d'une manière transparente, cohérente et défendable.
Depuis lors, l'équipe d'experts in silico d'Instem a joué un rôle déterminant dans l'élaboration d'une solution pour soutenir la directive S1B. En plus de diriger le groupe de travail interprofessionnel, Instem a fait de nombreuses présentations, posters et ateliers lors de conférences et d'événements clés de l'industrie mondiale, tout en créant, développant et fournissant le service technologique Advance ? en consultation avec les principales parties prenantes de l'industrie.
Les avantages de cette approche WoE révolutionnaire sont multiples. En plus d'économiser du temps et de l'argent et d'éviter de recourir à l'expérimentation animale, un raisonnement fondé sur la littérature et les données permet aux scientifiques d'avoir confiance dans l'approche expérimentale et d'être rapidement alertés en cas de problèmes de sécurité potentiels. En fin de compte, cela permet aux organisations pharmaceutiques de mettre plus rapidement sur le marché leurs produits qui améliorent la vie.
Le service Advance ? comprend six domaines, qui reflètent les six facteurs WoE. Instem peut fournir une évaluation complète des six facteurs WoE, y compris des recherches dans des bases de données et des expérimentations in silico. Il est également possible de compléter un seul facteur WoE pour compléter un flux de travail interne.

Au fur et à mesure que le composé progresse dans le pipeline et que de nouvelles données ou informations sont disponibles, l'évaluation WoE peut être mise à jour et actualisée en temps réel.
L'industrie et les autorités de réglementation reconnaissent de plus en plus les avantages considérables des approches in silico, qui sont à l'origine de la croissance forte et soutenue de l'acceptation et de l'adoption de méthodes alternatives dans la découverte de médicaments. L'introduction d'Advance ? a permis aux organisations de remplacer, de réduire ou d'affiner leurs efforts dans le domaine de la recherche animale.