INVO Bioscience, Inc. reçoit l'autorisation 510(K) de la FDA pour une utilisation élargie du dispositif Invocell
Le 27 juin 2023 à 15:00
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INVO Bioscience, Inc. a annoncé avoir reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour étendre l'étiquetage du dispositif INVOcell et son indication d'utilisation afin de prévoir une période d'incubation de 5 jours. Les données étayant l'autorisation d'une période d'incubation élargie de 5 jours ont démontré l'amélioration des résultats pour les patients.
INVO Bioscience, Inc. est une société de services de santé en matière de fertilité. La société se concentre sur l'expansion du marché des techniques de reproduction assistée (TRA) en rendant les soins de fertilité accessibles et inclusifs pour les personnes du monde entier. Le produit phare de la société est INVOcell, un dispositif médical qui permet la fécondation et le développement précoce de l'embryon in vivo dans le corps de la femme. Sa solution de traitement est la technique de culture intravaginale pour l'incubation des ovocytes et des spermatozoïdes pendant la fécondation et le développement embryonnaire précoce. Cette technique, appelée IVC, offre aux patientes une expérience plus proche et plus intime à un coût plus abordable que la fécondation in vitro (FIV), l'autre traitement de pointe en matière de procréation assistée. Sa stratégie de commercialisation est axée sur l'ouverture de centres INVO proposant les procédures INVOcell et IVC et sur l'acquisition de cliniques de fécondation in vitro existantes. La société exploite trois centres INVO en Amérique du Nord.
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