Napo Pharmaceuticals, Inc. annonce que la majorité des sujets de l'essai pivot de phase 3 OnTarget contrôlé par placebo pour la prophylaxie de la diarrhée chez les patients adultes atteints de cancer et recevant une thérapie ciblée ont choisi de passer à la phase II
Le 11 décembre 2023 à 14:30
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Napo Pharmaceuticals (Napo) a annoncé que la majorité des sujets de l'essai pivot de phase 3 OnTarget, contrôlé par placebo, pour la prophylaxie (prévention) de la diarrhée chez les patients adultes atteints de cancer et recevant une thérapie ciblée avec ou sans chimiothérapie standard, ont choisi de passer à la phase II de l'essai en deux étapes. Après avoir terminé la phase I de traitement prophylactique primaire en double aveugle et contrôlée par placebo de l'essai OnTarget, les sujets avaient la possibilité de rester dans le groupe de traitement qui leur avait été assigné en aveugle et de revenir sur leur décision pour entrer dans la phase d'extension de la phase II. OnTarget est un essai clinique de 24 semaines (deux phases de 12 semaines), premier du genre, dont le critère d'évaluation principal est basé sur les résultats rapportés par les patients et qui s'attaque au fardeau très négligé et non satisfait de la diarrhée liée aux traitements anticancéreux, une indication que Napo qualifie également de traitement préventif de l'intestin hyperactif induit par la chimiothérapie (CIOB) - qui comprend des symptômes tels que la diarrhée chronique et/ou épisodique débilitante (selles molles et/ou aqueuses), l'urgence, l'incontinence intestinale et la douleur et l'inconfort abdominaux.
La diarrhée est un effet secondaire courant des thérapies ciblées et de nouveaux traitements sont nécessaires. Jusqu'à 95 % des patients traités par des inhibiteurs de l'ontyrosine kinase (ITK) souffrent de diarrhée, en fonction de l'ITK utilisé. L'étude OnTarget teste si le crofelemer, médicament sur ordonnance à base de plantes de la société (par rapport à un placebo), peut prévenir (ou réduire considérablement) la diarrhée et d'autres symptômes de l'ICBP lorsque l'une des 24 thérapies ciblées sélectionnées (qui sont associées à la diarrhée chez au moins 50 % des patients) est mise en place.
La société prévoit que les données seront disponibles en novembre 2023.
Jaguar Health, Inc. est une société pharmaceutique en phase de commercialisation. La société se concentre sur le développement de nouveaux médicaments de prescription exclusifs, dérivés de manière durable de plantes de la forêt tropicale, pour les personnes et les animaux souffrant de troubles gastro-intestinaux. Elle exerce ses activités dans deux secteurs : la santé humaine et la santé animale. Le segment de la santé animale se concentre sur le développement et la commercialisation de produits sur ordonnance et en vente libre pour les animaux de compagnie et de production. Le segment de la santé humaine se concentre sur le développement et la commercialisation de produits humains et sur la commercialisation en cours de Mytesi, qui est utilisé pour le soulagement symptomatique de la diarrhée non infectieuse chez les adultes atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)/syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA) sous thérapie antirétrovirale. Le Canalevia-CA1 est destiné au traitement de la diarrhée induite par la chimiothérapie (DIC) chez les chiens. Sa filiale Napo Pharmaceuticals, Inc. se concentre sur le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques humains sur ordonnance.
Napo Pharmaceuticals, Inc. annonce que la majorité des sujets de l'essai pivot de phase 3 OnTarget contrôlé par placebo pour la prophylaxie de la diarrhée chez les patients adultes atteints de cancer et recevant une thérapie ciblée ont choisi de passer à la phase II