Kazia Therapeutics Limited a annoncé que l'équipe d'évaluation de la sécurité (SRT) de l'essai clinique de phase 1 de l'EVT801 a conclu que les objectifs primaires et secondaires de la phase 1 de l'essai ont été atteints avec succès. Composée des investigateurs principaux de l'essai, d'un moniteur médical indépendant et de membres clés de Kazia Therapeutics, la SRT a examiné toutes les données préliminaires (non finales) de sécurité et de pharmacocinétique, et a convenu à l'unanimité que la dose maximale tolérée (DMT) a été atteinte à 500 mg deux fois par jour (BID). Sous réserve que l'administration continue en monothérapie soit utilisée dans les futurs essais cliniques, 400mg BID a été identifiée comme la dose initiale recommandée pour la phase 2 (RP2D).

Au total, 26 patients ont reçu EVT801 dans six cohortes de dosage allant de 50 mg par jour à 500 mg BID. En général, EVT801 a été toléré pour toutes les doses, la majorité des toxicités étant légères à modérées et de nature transitoire. Onze types de cancer différents (ex.

colon, cellules rénales, pancréas) ont été inclus dans l'étude, le cancer de l'ovaire avancé étant le plus répandu (11 patients). Contrairement aux inhibiteurs traditionnels de l'angiokinase, la société estime, sur la base de données précliniques, que l'EVT801 a une activité immunitaire favorable (réduction des cellules immunosuppressives et absence d'impact sur la prolifération des cellules T CD3+) et qu'il stabilise les vaisseaux sanguins de la tumeur, minimisant ainsi l'hypoxie et diminuant par conséquent le potentiel de propagation métastatique. L'essai de phase 1 de détermination de la dose d'EVT801 en monothérapie cible les patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques confirmées histologiquement, qui ne répondent pas au traitement standard, ou pour lesquels aucun traitement standard n'est disponible ou approprié.