Lisata Therapeutics, Inc. et Qilu Pharmaceutical Co. Ltd. ont annoncé que le premier patient a été traité dans le cadre de l'essai de phase 2 de Qilu en Chine évaluant LSTA1 (également connu sous le nom de " CEND-1 "), le produit candidat phare de Lisata, en association avec la chimiothérapie standard (" SoC ") comme traitement de première ligne de l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (" mPDAC "). Qilu, le détenteur de la licence de LSTA1 en Chine élargie, y compris Taiwan, Hong Kong et Macao, recrute actuellement des sujets pour son essai de phase 2 de 120 patients, randomisé, en double aveugle, multicentrique et contrôlé par placebo, qui évalue 3,2 mg/kg de LSTA1 administrés en une seule injection IV en association avec la chimiothérapie SoC, le nab-paclitaxel et la gemcitabine, par rapport à la chimiothérapie SoC seule, chez des patients atteints de mPDAC.

L'étude devrait durer environ 18 mois pour compléter les inscriptions et 13 mois supplémentaires pour le suivi des patients, l'analyse des données et l'établissement des rapports. Les données préliminaires de l'essai de phase 1b/2 Qilu (CEND1-201) évaluant LSTA1 (anciennement connu sous le nom de CEND-1) en association avec le nab-paclitaxel et la gemcitabine ont démontré une survie médiane globale de 11,1 mois (IC 7,89-14,92). Ces données corroborent l'essai de phase 1 (CEND1-001) mené en Australie, qui a démontré une survie médiane globale de 12,8 mois (IC 9,9-22,8).

LSTA1 est un médicament expérimental conçu pour activer une nouvelle voie d'absorption qui permet aux médicaments anticancéreux co-administrés ou fixés de pénétrer plus efficacement dans les tumeurs solides. LSTA1 active ce système de transport actif de manière spécifique à la tumeur, ce qui permet aux médicaments anticancéreux coadministrés par voie systémique de pénétrer plus efficacement dans la tumeur et de s'y accumuler. LSTA1 a également le potentiel de modifier le microenvironnement tumoral, ce qui rend les tumeurs plus sensibles aux immunothérapies.

À ce jour, LSTA1 a également fait preuve d'une sécurité, d'une tolérabilité et d'une activité clinique favorables dans le cadre d'essais cliniques achevés ou en cours, conçus pour tester sa capacité à améliorer l'efficacité de la chimiothérapie standard dans le traitement du cancer du pancréas. Conformément à l'accord de collaboration et de licence, Qilu détient les droits exclusifs sur LSTA1 en Chine élargie, y compris à Taïwan, Hong Kong et Macao. En conséquence, Qilu est responsable de toutes les activités et de tous les coûts de développement et de commercialisation dans les territoires sous licence et Lisata peut recevoir jusqu'à 221 millions de dollars en paiements d'étape restants pour de multiples indications en fonction de certaines réalisations en matière de développement et de commercialisation, ainsi que des redevances échelonnées à deux chiffres sur les ventes de produits dans la région.