Microba Life Sciences Limited a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation formelle du Comité d'éthique de la recherche humaine (HREC) pour son prochain essai clinique de phase 1 du nouveau médicament candidat MAP 315. Le MAP 315 est un nouveau produit biothérapeutique vivant qui a été découvert et développé pour le traitement de la colite ulcéreuse, en utilisant la plateforme thérapeutique basée sur les données de Microba. L'essai clinique de phase 1 prévu impliquera 32 participants en bonne santé et sera mené par Nucleus Network, qui utilisera ses installations d'essais cliniques de classe mondiale à Melbourne.

Microba a désigné Beyond Drug Development comme organisme de recherche sous contrat pour soutenir l'étude. L'essai clinique est structuré comme une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du MAP 315 chez des adultes en bonne santé. Maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) - Besoin important non satisfait et opportunité commerciale.

Les MICI sont des affections qui provoquent une inflammation prolongée du tube digestif et touchent aujourd'hui plus de 7 millions de personnes dans le monde, ce nombre augmentant chaque année. La colite ulcéreuse (CU) est l'une des deux principales formes de MICI, qui se traduit par une inflammation et des ulcères (plaies) dans le tube digestif, provoquant une maladie chronique débilitante. Les patients sont actuellement traités avec des médicaments anti-inflammatoires et immunomodulateurs pour atténuer la maladie et contrôler les symptômes, souvent avec des effets secondaires importants.

Ces options thérapeutiques échouent souvent, plus de 50 % des patients ne parvenant pas à obtenir une rémission durable, ce qui se traduit par des épisodes réguliers d'inflammation, de diarrhées, de saignements et de douleurs abdominales, 25 % d'entre eux devant être hospitalisés. Le marché du traitement de la colite ulcéreuse était évalué à 7,5 milliards de dollars en 2020 et devrait atteindre 10,8 milliards de dollars d'ici 2030.