Neumora Therapeutics, Inc. a annoncé que l'essai de phase 1 du NMRA-266 a été mis en attente clinique par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le NMRA-266 est un modulateur allostérique positif (PAM) du récepteur muscarinique M4 et fait partie de la franchise M4 PAM de la société. La décision de suspension clinique fait suite à des données précliniques récemment disponibles faisant état de convulsions chez le lapin.

Suite à cette action, l'étude de phase 1 à dose unique ascendante / dose multiple ascendante avec le NMRA-266 a été interrompue. Environ 30 participants ont été traités dans le cadre de l'étude de phase 1, sans qu'aucune preuve de convulsions n'ait été observée chez aucun d'entre eux. Neumora collabore avec la FDA afin d'évaluer la possibilité de résoudre la suspension clinique.

Alors que ces discussions avec l'Agence se poursuivent, les directives antérieures de la société concernant le NMRA-266 ne sont plus applicables. Neumora fournira une mise à jour sur le NMRA-266 dès qu'elle sera disponible. La franchise M4 de Neumora comprend plusieurs nouveaux composés au-delà du NMRA-266 qui ont chacun des propriétés et une composition chimique différentes.

Ces composés ont démontré une activité robuste dans les modèles précliniques d'efficacité, ainsi qu'une grande sélectivité pour le sous-type de récepteur M4 et le potentiel d'un profil de dosage oral en une prise par jour. Neumora poursuit ses travaux précliniques sur la sécurité et la toxicologie de ces composés et prévoit de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché en 2025.