Nicox SA annonce que son partenaire chinois exclusif, Ocumension Therapeutics, a soumis un dossier de New Drug Application (NDA) pour l'approbation de la commercialisation de ZERVIATE(R) (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24%, en Chine, pour les démangeaisons oculaires associées à la conjonctivite allergique. Le processus d'approbation devrait durer environ 12 mois, pour un lancement potentiel de ZERVIATE en Chine en 2024. Ocumension prévoit de fabriquer ZERVIATE dans sa nouvelle usine de fabrication spécialisée située à Suzhou, en Chine.

ZERVIATE est la première et unique formulation en baisse oculaire de l'antihistaminique cetirizine, l'ingrédient actif de ZYRTEC(R), et est actuellement commercialisé aux États-Unis pour les démangeaisons oculaires associées à la conjonctivite allergique. Le marché de prescription des produits pour la conjonctivite allergique en Chine devrait atteindre près de 500 millions de dollars d'ici 2030. La NDA de ZERVIATE en Chine est soutenue par l'ensemble des données licenciées par Nicox à Ocumension et par une étude clinique chinoise supplémentaire de phase 3 de ZERVIATE conduite par Ocumension.

ZERVIATE a été comparé à la solution ophtalmique de difumarate d'émédastine, 0,05%, un antihistaminique commercialisé sous la marque EMADINE(R). ZERVIATE s'est avéré non inférieur au difumarate d'émédastine pour ce qui est du paramètre primaire d'efficacité, soit le changement par rapport aux valeurs de base du score de démangeaison dans les 24 heures précédant la visite du jour 14. ZERVIATE a été sûr et bien toléré, sans différence dans la proportion de patients présentant des effets indésirables par rapport au difumarate d'émédastine.

ZERVIATE fait l'objet d'une licence exclusive accordée à Ocumension Therapeutics pour le développement et la commercialisation sur le marché chinois et la majorité des marchés d'Asie du Sud-Est. Tous les coûts de commercialisation sont supportés par Ocumension et Nicox pourrait potentiellement recevoir des milestones de ventes allant jusqu'à USD 17,2 millions ainsi que des redevances comprises entre 5% et 9% des ventes nettes de ZERVIATE par Ocumension.