Oncopeptides reçoit une recommandation positive de l'autorité espagnole de fixation des prix pour Pepaxti
Le 23 février 2024 à 12:49
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Oncopeptides AB (publ) a annoncé que l'autorité espagnole de fixation des prix des médicaments (CIPM) a publié une recommandation positive pour le prix du melflufen, commercialisé en Europe sous le nom de Pepaxti. La recommandation de la CIPM, officiellement la Commission interministérielle espagnole sur le prix des médicaments (espagnol : Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos) est une étape majeure dans les efforts d'Oncopeptides pour obtenir l'accès au marché espagnol, bien avant les délais présumés. La recommandation reflète également l'innovation du melflufen et est conforme aux projections financières de l'entreprise. À l'issue de la phase administrative de la procédure qui débute maintenant, le lancement complet de Pepaxti en Espagne pourrait avoir lieu dès le second semestre 2024. La proposition positive du CIPM va maintenant être transformée en proposition de résolution par le Ministère de la Santé, nécessitant l'approbation d'Oncopeptides. Une fois approuvée, une résolution finale de financement sera émise et le médicament sera inscrit au registre espagnol des soins de santé, ce qui permettra aux professionnels de la santé de le prescrire. Oncopeptides discutera de cet événement lors de la présentation de son rapport de fin d'année le 27 février. Oncopeptides évoquera cet événement lors de la présentation de son rapport de fin d'année le 27 février, et communiquera plus avant lorsque l'accord avec le ministère espagnol de la santé aura été finalisé.
Oncopeptides AB est une société de biotechnologie basée en Suède qui se consacre au développement de thérapies ciblées pour les maladies hématologiques difficiles à traiter. Le principal produit candidat de la société, PEPAXTO (melphalan flufenamide, également connu sous le nom de melflufen), a été approuvé par la Food and Drug Administration américaine pour le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire. Le melphalan flufenamide est le premier médicament issu de la plateforme PDC de la société et est évalué dans le cadre d'un programme d'études cliniques, dont l'étude OCEAN de phase 3 actuellement en cours. Le melphalan flufénamide est un conjugué peptide-médicament anticancéreux destiné aux patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire. Le médicament utilise une technologie qui lie un vecteur peptidique à un agent cytotoxique, ce qui donne un composé lipophile. En raison de sa forte lipophilie, il est distribué dans les cellules. Le melphalan flufénamide est conçu pour tirer parti des aminopeptidases, enzymes surexprimées dans les cellules myélomateuses et qui provoquent la libération des agents cytotoxiques dans les cellules.