PainReform Ltd. a annoncé des données pharmacocinétiques positives dans la première partie de son essai clinique de phase 3 en deux parties sur le PRF-110, auquel ont participé 15 patients ayant subi une bunionectomie dans deux centres cliniques au Texas. Au cours de la première partie de cette étude, des échantillons de sang ont été prélevés à des temps utiles après l'intervention chirurgicale, jusqu'à 72 heures, afin de déterminer les concentrations plasmatiques maximales de ropivacaïne (Cmax). La valeur de la Cmax chez les 15 patients était d'environ 10 % de la fenêtre de sécurité fixée par la FDA.

L'essai de phase 3 est une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par un placebo et une substance active, visant à évaluer l'efficacité analgésique et la sécurité de l'administration per-opératoire de PRF-110 après une oignonectomie unilatérale. Le PRF-110 est une solution claire, visqueuse et à base d'huile qui est déposée directement dans le lit de la plaie chirurgicale avant sa fermeture afin de fournir une analgésie postopératoire localisée et prolongée. Les autres composants qui constituent le reste de la formulation du PRF-110 ont été désignés par la FDA comme étant généralement reconnus comme sûrs (GRAS), ce qui atténue de nombreux problèmes de sécurité potentiels.