PharmAla Biotech Holdings Inc. a annoncé qu'à la suite des réunions de pré-soumission tenues au cours du premier trimestre de 2023, elle a reçu des directives écrites de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) du Royaume-Uni.

L'orientation constitue, en partie, un avis selon lequel l'ALA-002 ne nécessite pas de données précliniques supplémentaires pour que les essais cliniques puissent avoir lieu. À la suite de la réception de cette orientation, PharmAla est heureuse d'annoncer qu'elle a conclu une entente de développement clinique avec l'Université de Sydney, sous la direction du Dr Adam Guastella, titulaire de la chaire Michael Crouch en santé mentale des enfants et des adolescents à l'Université.