Resverlogix Corp. a annoncé que les nouvelles directives publiées par la Société européenne de cardiologie (ESC) reflètent les besoins non satisfaits en matière de réduction du risque cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2, et soulignent l'opportunité pour l'apabétalone de bénéficier à cette population à haut risque. L'accent mis sur la combinaison de plusieurs médicaments dont les bénéfices cardiovasculaires ont été prouvés reflète la stratégie thérapeutique de Resverlogix - développée à la demande de la FDA américaine - d'associer l'apabétone aux inhibiteurs du sodium-glucose cotransporteur-2 (SGLT2i) pour l'étude BETonMACE2 prévue.

Principales lignes directrices. Les nouvelles lignes directrices de l'ESC recommandent l'utilisation de thérapies combinées telles que les agonistes du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1 RA) avec le SGLT2i, plutôt que l'un ou l'autre, comme c'est le cas actuellement. Ce changement reflète le besoin non satisfait de réduction du risque cardiovasculaire chez les patients prenant des AR GLP-1, notamment Bydureon (exénatide) d'AstraZeneca, Victoza (liraglutide) et Ozempic (semaglutide) de Novo Nordisk, ainsi que Truloza (exénatide) d'Eli Lilly, qui sont des agonistes des récepteurs du glucagon-like peptidique-1, et Trulicity (dulaglutide) d'Eli Lilly - ou SGLT2i - y compris Farxiga (dapagliflozine) d'Astra Zeneca, Invokana (canagliflozine) de Janssen, et Jardiance (empagliflozine) de Boehringer Ingelheim et Eli Lilly.

Les auteurs des lignes directrices ont noté qu'une méta-analyse récente des principaux essais sur les résultats cardiovasculaires a révélé une réduction groupée de 10 % du risque d'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE ; un composite de décès cardiovasculaire, de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral) avec le traitement par SGLT2i, et une réduction de 15 % du risque de MACE avec le traitement par GLP-1 RA. BETonMACE2, l'étude de phase 3 prévue par Resverlogix sur les résultats cardiovasculaires de l'apabétalone chez des patients atteints de diabète de type 2 et traités par SGLT2i, devrait débuter l'année prochaine. L'apabétalone (RVX-208) est une petite molécule candidate thérapeutique, la première de sa catégorie, dotée d'un mécanisme d'action épigénétique.

Il s'agit d'un inhibiteur BD2 (bromodomaine) sélectif de BET (bromodomaine et extra-terminal) qui agit dans la prévention et le traitement des maladies en régulant l'expression des gènes pathogènes. En raison du rôle étendu des protéines BET dans le corps humain, l'apabétalone peut cibler simultanément plusieurs processus biologiques liés à la maladie, ce qui représente une nouvelle façon de traiter les maladies chroniques. L'apabétalone est le seul médicament de sa catégorie qui soit bien toléré pour une administration chronique, avec un dossier de sécurité établi dans les essais cliniques sur l'homme, comprenant plus de 4200 années-patients de données de sécurité à travers dix essais.

dix essais. Cardiologie : Apabetalone est la première thérapie de ce type à recevoir la désignation Breakthrough Therapy de la Food & Drug Administration américaine pour une indication cardiovasculaire majeure, suite aux résultats révolutionnaires de son étude de phase 3, BETonMACE. Les données de cette étude ont montré que l'apabétone peut prévenir les événements cardiaques indésirables majeurs chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires à haut risque et souffrant également de diabète sucré de type 2.