TMS Co., Ltd. a annoncé que la société a soumis une notification de plan d'essai clinique à l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux ("PMDA") pour commencer l'essai clinique de phase I (l'"essai") du TMS-008, qui est en cours de développement pour les lésions rénales aiguës et d'autres indications. Il s'agit de la première étude chez l'homme de TMS-008, dans laquelle TMS-008 sera administré de manière incrémentielle à des sujets adultes masculins en bonne santé afin d'évaluer la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et la sécurité de TMS-008. Le début de l'essai est prévu après une période d'investigation de 30 jours par la PMDA.

TMS-008 est un composé de petite molécule appartenant à la famille des composés SMTP (stachybotrys microspora triprényl phénol) dérivés de la moisissure noire, comme TMS-007/JX10, qui devrait avoir un potentiel en tant qu'agent thérapeutique pour les lésions rénales aiguës (IRA) grâce à son activité anti-inflammatoire basée sur l'inhibition de l'époxyde hydrolase soluble (sEH) ainsi qu'à son activité antioxydante. L'insuffisance rénale aiguë est une indication dans laquelle la fonction rénale décline rapidement sur une période de quelques heures à quelques jours, et aucun médicament n'a été approuvé pour le traitement de l'insuffisance rénale aiguë à ce jour. L'insuffisance rénale aiguë peut être causée par diverses raisons, notamment la chirurgie cardiaque et les effets secondaires des médicaments.

Dans une étude portant sur des patients ayant subi un pontage aorto-coronarien ou une chirurgie valvulaire, 43 % des patients ont développé une insuffisance rénale aiguë après l'opération, et le taux de mortalité dans les 30 jours a été signalé comme atteignant 20 %. Pour ces raisons, on s'attend à ce qu'il y ait un important besoin médical non satisfait d'agents thérapeutiques efficaces pour l'insuffisance rénale aiguë. Cette affaire n'aura aucune incidence sur les résultats financiers de la société.