Trevena, Inc. a annoncé de nouvelles données de base sur OLINVYK provenant de l'étude ARTEMIS. L'étude ARTEMIS était une évaluation basée sur les dossiers médicaux électroniques (DME) axée sur les résultats cliniques et l'utilisation des ressources de santé à la Cleveland Clinic et à la Wake Forest Baptist Health. L'étude a examiné les patients traités par OLINVYK dans l'étude VOLITION (environ 200 patients) avec des patients chirurgicaux comparables (patients appariés) traités par d'autres opioïdes IV, dans les mêmes établissements et pendant la période de l'étude.

Les nouvelles données de base comprennent les données des patients traités par OLINVYK (n=105) et des patients appariés (n=525) à la Cleveland Clinic, ainsi que les mesures du coût par admission à la fois au Wake Forest Baptist Health et à la Cleveland Clinic pour les patients traités par OLINVYK et les patients appariés. Les données ARTEMIS initiales de Wake Forest Baptist Health ont été annoncées précédemment sur la base des patients traités par OLINVYK (n=96) comparés aux patients appariés (n=457) dans ce site. Résultats de base d'ARTEMIS (basé sur le DME) : Données globales de la Cleveland Clinic et de la Wake Forest Baptist Health.

Les patients traités par OLINVYK (n=201) ont bénéficié d'une réduction de 8 756 $ (19 %) du coût moyen par admission (p < 0,0001) et d'une réduction de 1,4 jour (20 %) de la durée moyenne globale du séjour à l'hôpital (p < 0,0001) par rapport aux patients appariés (n=982) traités par d'autres opioïdes IV. D'après les données dont la société dispose à ce jour, il n'y a pas de différence statistiquement significative dans la durée moyenne du séjour dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) entre les patients traités par OLINVYK et les patients appariés. Résultats de la Cleveland Clinic.

Les patients traités par OLINVYK (n=105) ont bénéficié d'une réduction de 7 102 $ du coût moyen par admission (p=0,00043) et d'une réduction de 0,9 jour de la durée moyenne totale du séjour à l'hôpital (p=0,0181) par rapport aux patients appariés (n=525) traités par d'autres opioïdes IV à la Cleveland Clinic. Résultats de la Wake Forest Baptist Health. Les patients traités par OLINVYK (n=96) ont bénéficié d'une réduction de 10 339 $ du coût moyen par admission (p < 0,0001) par rapport aux patients appariés (n=457) traités par d'autres opioïdes IV au Wake Forest Baptist Health.

La société a déjà annoncé que les patients traités par OLINVYK à ce site avaient bénéficié d'une réduction de 1,6 jour de la durée moyenne du séjour à l'hôpital par rapport aux patients appariés traités par d'autres opioïdes par voie intraveineuse (p < 0,0001). Détails de l'étude ARTEMIS : ARTEMIS est une analyse basée sur les dossiers médicaux électroniques (DME) qui a comparé les résultats de santé des patients de l'étude VOLITION avec une population appariée de patients qui ont subi des procédures chirurgicales similaires mais ont été traités avec d'autres opioïdes IV, dans les mêmes institutions et au cours de la même période générale que VOLITION. L'appariement a été réalisé à l'aide d'un algorithme d'appariement avide, en utilisant une méthode de score de propension avec huit caractéristiques démographiques et cliniques différentes, y compris l'âge, le sexe, le type et la durée de la chirurgie, les mesures de la morbidité chirurgicale et médicale globale, et le type d'assurance hospitalière.

Les pondérations des coûts ont été calculées à partir d'un ensemble de données nationales, et les données ont été contrôlées pour les covariables pertinentes. La société a déjà annoncé les données de base initiales d'ARTEMIS provenant du Wake Forest Baptist Health (n=96 patients traités par OLINVYK ; n=457 patients appariés traités par d'autres opioïdes par voie intraveineuse). De nouvelles données de base sont maintenant disponibles pour la Cleveland Clinic (n=105 patients traités par OLINVYK ; n=525 patients appariés traités par d'autres opioïdes IV), ainsi que pour le coût par admission pour Wake Forest Baptist Health et la Cleveland Clinic.

Bien qu'une analyse des DME ne fournisse pas de données définitives sur les différences entre les groupes, comme c'est le cas dans une étude prospective randomisée, la société pense que les données des DME apportent une perspective unique pour comprendre comment les médicaments peuvent fonctionner dans le monde réel. Détails de l'étude VOLITION : VOLITION est une étude de résultats cliniques post-approbation, ouverte, multi-sites et dans le monde réel, menée auprès de 203 patients adultes subissant une intervention chirurgicale majeure non cardiaque. OLINVYK IV a été administré comme analgésique de première intention pendant les soins postopératoires, avec une dose de charge de 1,5 mg d'OLINVYK au moment de la fermeture chirurgicale, et 0,35 mg à 0,5 mg d'OLINVYK, au besoin, administré à l'aide d'un dispositif PCA, avec une période de blocage de 6 minutes.

Des bolus supplémentaires (=1 mg) d'OLINVYK étaient disponibles au besoin dès 15 minutes après la dose de charge initiale de 1,5 mg. L'âge moyen des patients de l'étude VOLITION était de 57,1 ans (de 19 à 89 ans), avec une représentation à peu près égale d'hommes et de femmes. Environ 85 % des patients ont subi une intervention chirurgicale abdominale, telle qu'une colectomie partielle ou totale, une entérotomie ou d'autres procédures abdominales ouvertes.

La majorité des patients présentaient une morbidité importante au moment de l'opération, comme en témoigne le statut ASA, et leur risque respiratoire était intermédiaire à élevé, évalué à l'aide du score de risque PRODIGY. La durée moyenne de l'opération était de 4,7 heures (de 1,2 à 12,6 heures).