Unichem Laboratories Limited reçoit l'approbation ANDA de la Food and Drug Administration des États-Unis pour les gélules de Phenytoin Sodium USP, 100 mg.

Unichem Laboratories Limited est une société pharmaceutique internationale, intégrée et spécialisée, basée en Inde. La société se concentre sur le développement de produits, la chimie des procédés et la fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs complexes (API) ainsi que de formes de dosage. Elle fabrique et commercialise des formulations pharmaceutiques sous forme de génériques de marque ou de génériques sur plusieurs marchés à travers le monde. Elle possède plusieurs produits pharmaceutiques qui répondent aux besoins de divers domaines thérapeutiques, tels que la gastro-entérologie, la cardiologie, la diabétologie, la psychiatrie, la neurologie, les anti-bactériens, les anti-infectieux et la gestion de la douleur. La société est également engagée dans la fabrication en sous-traitance, en mettant l'accent sur les formes de dosage à libération immédiate, les formes de dosage à libération prolongée : matrices et pastilles, les injections de poudre sèche et les sirops, les nouveaux systèmes d'administration de médicaments, ainsi que sur le transfert de technologie et la documentation. Ses filiales comprennent Unichem Pharmaceuticals (USA) Inc, Unichem Farmaceutica Do Brasil Lta et Niche Generics Limited UK.