Viking Therapeutics, Inc. a annoncé les résultats positifs de l'essai clinique de phase 1 à doses multiples ascendantes (MAD) d'une formulation orale de comprimés de VK2735, un agoniste double des récepteurs du glucagon-like peptide 1 (GLP-1) et du glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), en développement pour le traitement potentiel de troubles métaboliques tels que l'obésité. Sur la base de ces résultats de phase 1, la société prévoit de lancer un essai de phase 2 avec la formulation orale du VK2735 dans le traitement de l'obésité dans le courant de l'année. Les points forts des résultats de l'étude sont les suivants Réduction du poids corporel : Les résultats de l'étude MAD sur 28 jours mettent en évidence des signes positifs d'activité clinique suite au traitement par le VK2735 par voie orale.

Les cohortes recevant le VK2735 ont montré des réductions dose-dépendantes du poids corporel moyen par rapport à la ligne de base, allant jusqu'à 5,3 %. Les cohortes recevant le VK2735 ont également montré des réductions du poids corporel moyen par rapport au placebo, allant jusqu'à 3,3 %. Pour les doses = 10 mg, les réductions du poids corporel moyen ajustées au placebo ont été maintenues ou améliorées au jour 34, six jours après l'administration de la dernière dose de VK2735, allant jusqu'à 3,6 % par rapport au placebo.

Une évaluation exploratoire de la proportion de sujets ayant atteint une perte de poids d'au moins 5% après 28 jours a montré que jusqu'à 57% des sujets traités par le VK2735 ont atteint une perte de poids de =5%, contre 0% pour le placebo. Sur la base d'une évaluation préliminaire de la trajectoire de la perte de poids, la société estime que la durée du traitement au-delà de 28 jours peut permettre de réduire davantage le poids corporel. Sécurité et tolérance : Le VK2735 administré par voie orale a démontré une sécurité et une tolérabilité encourageantes après 28 jours de traitement en une prise par jour.

Parmi les sujets recevant le VK2735, tous les effets indésirables apparus en cours de traitement (TEAE) rapportés à ce jour ont été légers ou modérés, la majorité (76%) ayant été rapportés comme étant légers. De même, tous les effets indésirables gastro-intestinaux (GI) observés ont été rapportés comme étant légers ou modérés, la majorité d'entre eux (79%) ayant été rapportés comme étant légers. Des nausées légères ont été signalées chez cinq (14%) sujets traités par le VK2735.

Aucun sujet traité par le VK2735 n'a signalé de vomissements. Des diarrhées ont été signalées chez un sujet (3 %) recevant le VK2735 contre deux sujets (20 %) recevant le placebo. Dans l'ensemble, aucune différence cliniquement significative n'a été rapportée pour les événements indésirables liés à l'appareil digestif chez les sujets traités par le VK2735 par rapport au placebo.

En outre, aucun événement indésirable grave n'a été signalé à ce jour. Sur la base de la perte de poids encourageante, ainsi que des résultats de sécurité et de tolérabilité obtenus à ce jour, la société a décidé de poursuivre l'escalade de la dose dans cette étude. Viking prévoit également de lancer un essai de phase 2 du VK2735 oral chez des patients souffrant d'obésité au cours du second semestre 2024.

L'étude de phase 1 MAD du VK2735 oral est une extension de l'étude de phase 1 à dose unique ascendante (SAD)/MAD du VK2735 administré par voie sous-cutanée. La partie orale de l'étude est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo chez des adultes en bonne santé ayant un indice de masse corporelle d'au moins 30 kilogrammes par mètre carré. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité et la tolérabilité du VK2735 administré sous forme de comprimé oral une fois par jour pendant 28 jours.

Les mesures pharmacodynamiques exploratoires comprenaient des évaluations des changements de poids corporel et d'autres paramètres.