Visioneering Technologies, Inc. Recrute 100 % des sujets de son essai clinique international randomisé et contrôlé connu sous le nom de PROTECT
Le 06 décembre 2022 à 22:21
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Visioneering Technologies, Inc. a annoncé avoir recruté 100 % des sujets de son essai clinique international randomisé et contrôlé connu sous le nom de PROTECT (PROgressive Myopia Treatment Evaluation for NaturalVue Multifocal Contact Lens Trial). L'objectif de l'étude est de démontrer et de quantifier l'efficacité de ses lentilles de contact multifocales NaturalVue® dans le contrôle de la progression de la myopie chez les enfants. PROTECT est un essai clinique multicentrique, randomisé, à double insu, auquel participent des investigateurs dans des centres au Canada, aux États-Unis, à Hong Kong et à Singapour.
Le recrutement de l'essai comprend 144 enfants myopes en bonne santé (myopes) âgés de 7 à < 13 ans dont la prescription actuelle se situe entre -0,75D et -5,00D. Les résultats primaires seront déterminés par les changements respectifs au fil du temps de la progression de l'erreur de réfraction et de la longueur des yeux, deux marqueurs importants de la progression de la myopie. VTI s'attend à ce que les données démontrent la supériorité de NaturalVue Multifocal par rapport à la lentille témoin dans la gestion de la progression de la myopie, fournissant ainsi un point de données important pour les praticiens et les activités de partenariat d'entreprise de VTI et corroborant les conclusions de l'analyse récemment rapportée des données réelles sur 6 ans pour NaturalVue® Multifocal.
Dans les précédents essais de contrôle de la myopie de ce type, les données de suivi à un an se sont avérées être un fort prédicteur des résultats globaux de l'essai. VTI prévoit de publier les données de suivi d'un an de PROTECT au quatrième trimestre de 2023, les données à plus long terme étant attendues fin 2024 et les résultats finaux fin 2025. L'étude a atteint un taux d'inscription de 100 %, soit la totalité des 144 sujets, le 6 décembre 2022.
Il est important de noter qu'il n'y a eu aucun problème de sécurité à ce jour. L'étude historique a recruté des sujets dans des sites à Toronto et Waterloo au Canada ; New York, Chicago, Houston et Fresno, CA aux États-Unis, Hong Kong et Singapour.
Visioneering Technologies, Inc. est une société d'appareils médicaux. La société est principalement engagée dans la conception, la fabrication, la vente et la distribution d'une lentille de contact, la lentille de contact NaturalVue Multifocal 1 Day (NaturalVue MF). La société opère à travers deux segments : Amérique du Nord et Europe / Asie-Pacifique. Le segment Amérique du Nord comprend ses activités aux États-Unis et au Canada. Le segment Europe/Asie-Pacifique comprend ses activités en dehors de l'Amérique du Nord. Son produit phare est la lentille de contact multifocale 1 jour NaturalVue (etafilcon A) pour les adultes atteints de presbytie et les enfants atteints de myopie. La société vend ses lentilles de contact aux États-Unis, en Europe, en Australie, en Nouvelle-Zélande, à Hong Kong, à Singapour, au Canada et en Malaisie. La société gère l'entreposage et la distribution de ses produits par le biais d'un contrat avec un fournisseur de services logistiques tiers (le 3PL).
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