Nanobiotix : accord de la FDA pour un essai sur NBTXR3
Le 27 décembre 2017 à 07:41
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Nanobiotix annonce que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté sa demande d'Investigational New Drug (IND) pour un nouvel essai clinique mené aux Etats-Unis, avec NBTXR3, le premier produit d'une nouvelle classe.
Ce produit est conçu pour être injecté directement dans les tumeurs cancéreuses, activé par radiothérapie stéréotaxique d'ablation (SABR) et administré en combinaison avec un anticorps anti-PD1 (nivolumab ou pembrolizumab).
Cette étude multibras vise des sous-populations de patients atteints de cancers avancés et métastatiques du poumon et de la tête et du cou. Elle évaluera la capacité de NBTXR3 à transformer des patients non-répondants aux anticorps anti-PD1 à 12 semaines, en patients répondants.
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Nanobiotix est une société pionnière et leader en nanomédecine ayant développé une approche révolutionnaire dans le traitement du cancer. La société concentre son effort sur le développement de son portefeuille de produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode d'action physique des nanoparticules qui, sous l'action de la radiothérapie, permettent de maximiser l'absorption des rayons X à l'intérieur des cellules cancéreuses sans augmenter les doses reçues par les tissus sains environnants. Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande variété de cancers via de multiples voies d'administration.
Les ressources de la société sont principalement consacrées au développement de son principal produit candidat NBTXR3, qui est le produit de sa plateforme oncologique propriétaire et qui a déjà obtenu l'autorisation de mise sur le marché en Europe pour le traitement des patients atteints de sarcomes des tissus mous sous la marque Hensify®.