Adverum Biotechnologies, Inc. a annoncé des données actualisées de l'étude d'extension OPTIC chez des patients atteints de DMLA humide lors de la journée des sous-spécialités de la rétine au congrès annuel de l'American Academy of Ophthalmology (AAO) 2023 à San Francisco, en Californie. Un résumé des niveaux de protéines d'aflibercept annoncés précédemment dans le cadre de l'étude LUNA a également été présenté. Faits saillants des données de l'extension à 3 ans de l'étude OPTIC : Une présentation orale intitulée " ADVM-022 Intravitreal Gene Therapy for Neovascular AMD : Preliminary Data from the Phase 2 LUNA Trial and 3-Year Results From the Phase 1 OPTIC-Extension Trial ?

a été présenté le 4 novembre 2023 par Carl D. Regillo, M.D. FACS lors de la réunion annuelle de l'AAO 2023. Les patients de l'étude d'extension OPTIC continuent de bénéficier à long terme d'Ixo-vec après 3 ans de suivi, y compris le maintien de la vision, la durabilité des améliorations anatomiques et la réduction soutenue de la charge de traitement anti-VEGF. Les patients ayant reçu la dose 2E11 ont bénéficié d'une réduction de 84% des injections annuelles d'anti-VEGF, 53% des participants ayant reçu la dose 2E11 n'ayant pas reçu d'injections supplémentaires au cours des trois années suivantes.

Les taux de protéines d'aflibercept ont été maintenus tout au long du suivi, soit jusqu'à 4,5 ans après le traitement. La BCVA s'est maintenue et la CST s'est améliorée après 3 ans. Ixo-vec a été généralement bien toléré, avec une inflammation dose-dépendante qui a répondu aux stéroïdes topiques.

Faits marquants des données de LUNA sur la protéine aflibercept, caractéristiques de base et étapes du programme clinique : Les données sur les protéines d'aflibercept suggèrent qu'Ixo-vec aux doses 2E11 et 6E10 délivre des niveaux similaires d'aflibercept qui se situent tous deux dans la fourchette thérapeutiquement active d'après les données OPTIC et les données sur les primates non-humains. La population de l'étude LUNA présente une fréquence d'injection et d'autres caractéristiques de base comparables, avec une acuité visuelle et un contrôle des fluides légèrement supérieurs à ceux de la population de l'étude OPTIC. En particulier, le taux moyen annualisé d'injection d'anti-VEGF dans les 12 mois précédant le traitement par Ixo-vec dans l'étude LUNA est de 9,9 injections, ce qui indique que ces sujets ont besoin d'injections fréquentes, administrées environ toutes les six semaines.

Jalons du programme clinique : Quatrième trimestre 2023 - Données préliminaires d'efficacité et d'innocuité de LUNA. Mi-2024 - Données supplémentaires sur LUNA, y compris l'analyse intermédiaire à 26 semaines.