Bayer AG et Asklepios BioPharmaceutical, Inc. ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track au programme AB-1002. AB-1002 est une thérapie génique expérimentale administrée une seule fois dans le cœur dans le but de favoriser la production d'une forme constitutivement active de l'inhibiteur de protéine 1 (I-1c) conçu pour bloquer l'action de la protéine phosphatase 1. L'inhibition de la fonction de cette protéine, qui est liée à l'insuffisance cardiaque congestive (ICC), pourrait potentiellement avoir un effet thérapeutique sur le cœur. Le programme Fast Track de la FDA est conçu pour faciliter le développement et accélérer l'examen de nouveaux produits thérapeutiques destinés à traiter des maladies graves et à répondre à des besoins médicaux non satisfaits.

Les produits thérapeutiques qui reçoivent cette désignation bénéficient de l'éligibilité à des réunions plus fréquentes avec la FDA pour discuter du plan de développement et, si les critères pertinents sont remplis, de l'éligibilité à l'approbation accélérée et à l'examen prioritaire. AB-1002 est une thérapie génique expérimentale qui n'a pas reçu d'autorisation de mise sur le marché et dont l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies ou entièrement évaluées. AB-1002 est une thérapie génique expérimentale qui n'a pas reçu d'autorisation de mise sur le marché et dont l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies ni entièrement évaluées.