Cara Therapeutics, Inc. Cara Therapeutics Inc. annonce les résultats de la partie A de l'étude KIND 1 évaluant la difelikefaline orale pour le prurit modéré à sévère chez les patients atteints de dermatite atopique
Le 18 décembre 2023 à 13:10
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Cara Therapeutics, Inc. a annoncé les résultats de la partie A de l'étude KIND 1 évaluant l'efficacité et l'innocuité de la difelikefaline orale en tant que traitement d'appoint au TCS pour le prurit modéré à sévère chez les patients adultes atteints de dermatite atopique. La difelikefaline orale en complément du TCS n'a pas démontré de bénéfice clinique significatif par rapport au TCS seul, ce qui a conduit à la décision de la société d'interrompre son programme clinique sur le prurit associé à la maladie d'Alzheimer. L'étude de phase 3, en deux parties, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, d'une durée de 12 semaines, a été conçue pour étudier l'utilisation du difelikeFalin oral en tant que traitement d'appoint aux corticostéroïdes topiques chez environ 287 patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Le critère principal d'efficacité était la proportion de patients présentant une amélioration de 4 points à la semaine 12 par rapport à l'échelle d'évaluation numérique des pires démangeaisons. La difelike Falin par voie orale, en tant que traitement d'appoint au T CS, n'a pas démontré de bénéfices cliniques significatifs par rapport au TCS seul. La difelikeFalin par voie orale a été généralement bien tolérée, avec un profil de sécurité similaire à celui des essais antérieurs.
Cara Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase de développement. La société se concentre sur un paradigme thérapeutique visant à améliorer la vie des patients souffrant de prurit chronique. Elle développe une formulation orale de difelikefalin, un agoniste sélectif des récepteurs opioïdes Kappa non répertoriés, à action principalement périphérique, pour le traitement du prurit neuropathique chronique associé à la Notalgia Paresthetica (NP), une neuropathie fréquente et sous-diagnostiquée affectant le haut du dos. L'entreprise mène un programme clinique de phase II/III sur la NP. Ce programme comprend deux études - KOURAGE 1 et KOURAGE 2 - qui sont des études en double aveugle, contrôlées par placebo, d'une durée de huit semaines, les patients étant autorisés à passer à des extensions ouvertes d'une durée de 52 semaines. La société a développé une formulation IV de difelikefalin pour le traitement du prurit modéré à sévère associé à une maladie rénale chronique avancée chez les adultes sous hémodialyse. La formulation IV fait l'objet d'une licence mondiale.
Cara Therapeutics, Inc. Cara Therapeutics Inc. annonce les résultats de la partie A de l'étude KIND 1 évaluant la difelikefaline orale pour le prurit modéré à sévère chez les patients atteints de dermatite atopique