Celcuity Inc. a annoncé que le premier patient a été traité dans le cadre de son étude de phase 1b/2 (CELC-G-201) évaluant le gedatolisib en association avec Nubeqa® (darolutamide), un inhibiteur des récepteurs androgéniques approuvé, pour le traitement de patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC). Le gédatolisib, le principal candidat thérapeutique de la société, est un double inhibiteur puissant et réversible qui cible sélectivement toutes les isoformes PI3K de classe 1 et mTORC1/2. En août 2023, Celcuity a annoncé qu'elle avait conclu un accord de collaboration et de fourniture d'essais cliniques avec Bayer AG afin de lui fournir gratuitement Nubeqa® (darolutamide) pour l'essai de phase 1b/2.