Circio Holding ASA a annoncé que son partenaire IOVaxis Therapeutics, basé à Nantong, en Chine, a déposé le dossier de demande de nouveau médicament expérimental TG01 auprès de l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA), avec une période d'examen prévue de soixante jours. IOVaxis a conclu un accord d'option exclusif pour la licence des vaccins anti-cancer RAS mutants TG01 et TG02 pour la Chine, Hong Kong, Macao et Singapour. Dans les deux semaines suivant l'approbation de l'IND TG01 par le NMPA, IOVaxis peut exercer son option de licence exclusive et déclencher un paiement d'étape de 3 millions USD à Circio.

L'APMN a demandé une caractérisation préclinique supplémentaire de TG01 suite à l'examen de la demande initiale d'IND de TG01 en 2021. Les études demandées ont été réalisées et incluses dans le nouveau dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché. Le délai de réponse prévu est de soixante jours à compter de la date de soumission.

Après l'approbation de l'IND, IOVaxis peut exercer l'option de licence exclusive pour TG01 et TG02 dans un délai de 14 jours.