Cumberland Pharmaceuticals Inc. a annoncé une nouvelle publication dans Antimicrobial Agents and Chemotherapy détaillant les résultats de la première étude clinique portant sur l'innocuité et la pharmacocinétique de Vibativ® ? (télavancine) chez des enfants âgés de 2 à 17 ans. Vibativ est un antibiotique intraveineux approuvé par la FDA pour le traitement de la pneumonie bactérienne acquise à l'hôpital et associée à la ventilation (HABP/VABP) ainsi que des infections compliquées de la peau et des structures cutanées (cSSSI) causées par certaines bactéries à Gram positif chez les adultes2.

Il s'agit de la première étude rapportée évaluant Vibativ chez des patients pédiatriques. Cette publication décrit les résultats d'une étude ouverte visant à caractériser l'administration d'une dose unique de 10 mg/kg de Vibativ à des enfants âgés de 2 à 17 ans ayant besoin d'antibiotiques systémiques pour le traitement d'une infection bactérienne connue ou suspectée. Sur les 22 patients traités dans l'étude, 14 étaient âgés de 12 à 17 ans, 7 de 6 à 11 ans et un de 2 ans.

L'étude a montré qu'une dose unique de 10 mg/kg de Vibativ était sûre, sans effets indésirables graves ni problèmes rénaux. L'exposition au médicament Vibativ était plus faible chez les enfants que chez les adultes3. "La résistance aux antimicrobiens représente un défi important dans le traitement des infections bactériennes, nécessitant le développement de nouvelles thérapies antibiotiques.

Les résultats de cette étude suggèrent qu'une dose unique de Vibativ est sûre chez les enfants et qu'ils subissent une exposition réduite à Vibativ, par rapport à la même dose basée sur le poids corporel chez les adultes ", a déclaré l'auteur correspondant, le Dr Antonio Arrieta, professeur de maladies infectieuses pédiatriques à l'hôpital pour enfants du comté d'Orange.