Guardant Health, Inc. Guardant Health Inc. annonce les résultats de l'étude ECLIPSE démontrant l'efficacité de son test sanguin Shield pour la détection du cancer colorectal
Le 13 mars 2024 à 22:00
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Guardant Health, Inc. a annoncé que les résultats de l'étude ECLIPSE démontrant l'efficacité de son test sanguin Shield pour la détection du cancer colorectal (CCR) chez les adultes à risque moyen seront publiés dans le numéro du 14 mars du New England Journal of Medicine. ECLIPSE (Evaluation of ctDNA LUNAR Assay In an Average Patient Screening episode) est l'une des plus importantes études de ce type. Il s'agit d'une étude d'enregistrement portant sur plus de 20 000 patients et visant à évaluer les performances de Shield par rapport à une coloscopie de dépistage. Le test Shield détecte les signaux du cancer colorectal dans la circulation sanguine à partir de l'ADN excrété par les tumeurs, appelé ADN tumoral circulant (ADNtc).
Les principaux résultats de l'étude, qui seront publiés dans le New England Journal of Medicine, montrent que le test Shield présente les caractéristiques suivantes 83 % de sensibilité dans la détection des individus atteints de CCR ; 88 % de sensibilité dans la détection des stades I à III confirmés par la pathologie ; Sensibilité par stade de : 65 % pour le stade I confirmé par pathologie ; 55 % pour le stade I clinique ; 100 % pour le stade II ; 100 % pour le stade III ; 100 % pour le stade IV. Ces résultats sont comparables aux performances d'autres modalités de dépistage non invasives recommandées par les lignes directrices, dont la sensibilité globale pour la détection du cancer colorectal se situe entre 74 % et 92 %. La publication d'ECLIPSE fait suite à la soumission par Guardant Health de sa demande d'autorisation préalable de mise sur le marché (APM) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour Shield, qui incluait des données clés de l'étude.
Depuis le lancement de la version développée en laboratoire du test Shield en mai 2022, plus de 20 000 personnes l'ont utilisé et plus de 90 % des patients à qui le test a été prescrit dans un contexte clinique réel l'ont effectué. Une étude récente a montré que les taux de dépistage du cancer colorectal ont triplé chez les adultes qui avaient refusé un dépistage antérieur du cancer colorectal lorsqu'on leur a proposé le test Shield. La sensibilité du test dans la détection du CCR, combinée à cette adhésion dans le monde réel, suggère que Shield a le potentiel de détecter plus de CCR à un stade curable que les méthodes de dépistage traditionnelles.
Guardant Health, Inc. est une société d'oncologie de précision qui s'attache à préserver le bien-être et à donner à chaque personne plus de temps sans cancer. Elle fournit des informations essentielles sur les causes de la maladie grâce à ses tests sanguins et tissulaires avancés, à ses données réelles et à ses analyses d'intelligence artificielle (IA). Les tests Guardant contribuent à améliorer les résultats à tous les stades des soins, y compris le dépistage pour trouver un cancer précoce, la surveillance de la récurrence du cancer au stade précoce et l'aide aux médecins pour choisir le meilleur traitement pour les patients atteints d'un cancer avancé. Pour les patients atteints d'un cancer à un stade avancé, l'entreprise a mis au point le test de laboratoire Guardant360 et Guardant360 CDx, un test complet de biopsie liquide qui permet d'établir le profil des mutations tumorales dans le cas des tumeurs solides et qui est utilisé comme diagnostic compagnon dans le cas du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et du cancer du sein. Elle propose d'autres tests, notamment le test tissulaire Guardant360 TissueNext, le test sanguin Guardant Reveal et le test sanguin Guardant360 Response.
Guardant Health, Inc. Guardant Health Inc. annonce les résultats de l'étude ECLIPSE démontrant l'efficacité de son test sanguin Shield pour la détection du cancer colorectal