(Alliance News) - hVIVO PLC a déclaré mercredi avoir signé un accord avec un client existant anonyme pour tester un médicament antiviral candidat contre le virus respiratoire syncytial à l'aide de son modèle d'étude.

Les actions de hVIVO ont augmenté de 8,1% à 21,62 pence chacune à Londres mercredi matin en réponse à cette annonce.

hVIVO est une organisation de recherche contractuelle spécialisée, basée à Londres, qui teste des vaccins infectieux et respiratoires.

Elle a déclaré que l'accord de 16,8 millions de livres sterling avec le "cinq plus grand client pharmaceutique mondial" comprend la fabrication accélérée de l'agent de provocation du VRS, une cohorte de provocation de confirmation et un essai de provocation à cohortes multiples.

Selon hVIVO, l'objectif de l'essai est d'évaluer l'efficacité de l'antiviral candidat contre l'infection par le VRS chez des adultes en bonne santé et d'identifier le dosage le plus efficace avant les essais cliniques ultérieurs.

Les revenus du contrat seront comptabilisés en 2023, 2024 et 2025, a déclaré hVIVO, la majorité des revenus étant comptabilisés en 2024.

hVIVO a déclaré qu'elle commencera immédiatement les activités de fabrication de virus conformes aux bonnes pratiques de fabrication, qui devraient se terminer au cours du premier semestre 2024.

Une fois la fabrication terminée, elle prévoit de confirmer l'infectivité du nouveau lot de virus de provocation du VRS chez un petit nombre de volontaires sains recrutés par le biais de FluCamp.

Sous réserve de la réussite de toutes ces étapes et de l'obtention des autorisations réglementaires pertinentes, hVIVO prévoit de commencer l'essai de provocation du VRS chez l'homme au cours du second semestre 2024. Il s'agira d'une étude de phase 2a randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo.

hVIVO a également déclaré que les échanges commerciaux ont continué d'être solides dans l'ensemble du groupe, s'attendant à ce que le chiffre d'affaires annuel soit légèrement supérieur aux attentes précédentes du marché.

hVIVO a déclaré avoir continué à améliorer son efficacité opérationnelle, ce qui, associé au financement des installations qui bénéficiera à la fois à 2023 et à 2024, a permis de dégager des marges de bénéfices avant intérêts, impôts, dépréciation et amortissement supérieures à 20 % pour 2023.

En conséquence, l'entreprise s'attend maintenant à ce que l'Ebitda de 2023 soit supérieur aux attentes précédentes du marché, et avec l'ajout du contrat de mercredi, elle a déclaré qu'elle avait une visibilité "claire" des revenus en 2024.

"Notre agent de provocation du VRS (souche Memphis) a joué un rôle important dans le développement des vaccins contre le VRS et nous sommes ravis qu'il continue d'être utilisé comme modèle de référence pour nos clients. Nous avons constitué un portefeuille d'agents de provocation de premier plan au niveau mondial et nous travaillons d'arrache-pied avec nos clients pour ajouter constamment de nouveaux modèles", a déclaré Yamin Khan, directeur général de la société.

"Ce contrat est un nouvel exemple de l'offre de services complets de bout en bout que hVIVO a déjà fournie avec succès à plusieurs clients. Nous sommes également ravis des solides performances opérationnelles de l'entreprise en 2023 et nous prévoyons maintenant de dépasser les prévisions précédentes du marché. Nous sommes impatients d'informer le marché au cours de la nouvelle année."

Par Greg Rosenvinge, journaliste senior d'Alliance News

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