Cipher Pharmaceuticals Inc. a annoncé que son partenaire, Moberg Pharma AB, a obtenu l'approbation de l'Union européenne pour le MOB-015 (traitement de la mycose des ongles) après avoir démontré des niveaux supérieurs de guérison mycologique (76 % contre 42 % pour les comparateurs) et un taux de guérison complète significativement plus élevé. MOB-015 a été recommandé pour une approbation nationale dans 13 pays européens, qui sera commercialisé par des partenaires tels que Bayer et Allderma, et devrait être lancé dans les pays nordiques tels que la Suède au cours de l'année 2023.

Cipher détient les droits canadiens exclusifs de MOB-015, un nouveau traitement topique de l'onychomycose (champignon des ongles) basé sur la formulation brevetée exclusive de terbinafine de Moberg. Au Canada, selon IQVIA, le marché total des prescriptions pour l'onychomycose était supérieur à 82 millions de dollars au 31 décembre 2022, un seul produit détenant plus de 90 % des parts de marché. Moberg Pharma continue d'investir et de faire progresser le MOB-015 par le biais d'un essai de phase 3 supplémentaire portant sur un total de 350 patients dans des sites situés aux États-Unis et au Canada.

L'objectif de cette étude est de faciliter l'autorisation de mise sur le marché en Amérique du Nord et de renforcer les preuves cliniques du produit au-delà des taux de guérison mycologique et complète déjà démontrés à l'Union européenne. Le recrutement des patients pour l'essai clinique progresse comme prévu et devrait s'achever en 2023.