Moberg Pharma AB a annoncé que le MOB-015 a reçu l'approbation nationale pour le marché domestique de la société, la Suède, pour le traitement des infections fongiques légères à modérées des ongles chez les adultes. Il s'agit du deuxième pays à accorder une autorisation nationale au MOB-015, après l'autorisation en Irlande annoncée le 31 juillet, et la Suède est le premier pays où le MOB-015 a été approuvé pour une utilisation en vente libre (OTC). L'obtention de l'autorisation de mise sur le marché en Suède est importante car le lancement de la commercialisation est prévu sur le marché national.

La société entamera le lancement le plus rapidement possible et prévoit d'entamer les préparatifs de lancement en Suède avant la fin de l'année. Les autorisations nationales font suite à l'achèvement de la procédure décentralisée qui s'est soldée par un résultat positif, le MOB-015 ayant été recommandé pour une autorisation nationale dans 13 pays européens. Les pays suivants sont concernés : Autriche, Belgique, République tchèque, Danemark, Finlande, France, Hongrie, Irlande, Italie, Pays-Bas, Norvège, Espagne et Suède.

Actuellement, la mise en œuvre nationale dans chaque pays et l'octroi des autorisations de mise sur le marché, y compris les approbations OTC le cas échéant, sont en cours. Les approbations nationales sont attendues dans les mois à venir et les délais peuvent varier d'un pays à l'autre.