OpSens Inc. a annoncé l'achèvement réussi des premiers cas d'une étude clinique, nommée SAFE-TAVI, étudiant la stimulation ventriculaire gauche rapide SavvyWire(TM) dans les procédures de remplacement de la valve aortique par cathéter, ou TAVR, en Europe. Le Dr Regueiro de l'Hospital Clínic de Barcelone, en Espagne, a mené les procédures en tant qu'un des investigateurs principaux de l'étude. Cette étude fait partie de la stratégie clinique pré-marquage CE d'OpSens qui mènera à la commercialisation du SavvyWire en Europe. Le SavvyWire d'OpSens a déjà reçu l'autorisation de Santé Canada et de la FDA américaine. L'utilisation du SavvyWire pour la stimulation ventriculaire gauche peut éliminer la nécessité d'un accès veineux, réduire la durée de la procédure et éviter les complications potentielles associées à la stimulation ventriculaire droite. Le Dr Josep Rodés-Cabau, de l'Institut de cardiologie et de pneumologie de Québec (Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec ou " IUCPQ "), est l'investigateur principal mondial de l'étude SAFE-TAVI qui enrôlera 120 patients présentant, entre autres, une sténose sévère de la valve aortique nécessitant une procédure TAVR dans laquelle une stimulation ventriculaire gauche rapide est considérée comme nécessaire. Il est prévu que l'étude SAFE-TAVI soit menée dans un maximum de neuf hôpitaux : dans huit centres renommés en Espagne et au Canada, à l'IUCPQ. En tant qu'investigateur principal mondial de l'étude SAFE-TAVI, le Dr Rodés-Cabau supervisera et
coordonnera les investigateurs principaux dans leurs hôpitaux espagnols respectifs.