Revelation Biosciences Inc. a annoncé le début d'une première étude clinique de phase 1 chez l'homme (RVL-HV02) visant à évaluer des doses croissantes de Gemini administrées par voie intraveineuse. L'étude est menée en Australie auprès d'individus en bonne santé âgés de 18 à 55 ans. Les données de base, y compris la sécurité, la tolérabilité et les biomarqueurs de l'activité de la cible, sont attendues cet été.

Les données de cette étude clinique de phase 1 soutiendront le développement futur dans de multiples indications. Gemini est la formulation brevetée par la société de l'hexaacyl disaccharide phosphorylé (PHAD), un agoniste du récepteur 4 de type Toll (TLR4). La stimulation du TLR4 par le PHAD peut préparer le système immunitaire inné à répondre à un stress ultérieur, tel que l'ischémie (perte de flux sanguin) ou l'infection bactérienne.

Gemini est initialement développé pour deux indications cibles : comme prétraitement pour prévenir ou réduire la sévérité des lésions rénales aiguës (AKI) dues à la chirurgie cardiaque et comme prétraitement pour réduire l'incidence, la durée et la sévérité de l'infection post-chirurgicale. Des études précliniques utilisant des modèles d'insuffisance rénale aiguë ont démontré que le prétraitement par Gemini peut réduire la gravité et la durée de l'insuffisance rénale aiguë. En outre, des études précliniques utilisant des modèles d'infection bactérienne ont démontré que le prétraitement par PHAD peut réduire le taux global et la gravité de l'infection.