Scancell Holdings plc a fait le point sur ses deux essais cliniques de phase 1/2 en cours avec les principaux vaccins contre le cancer SCIB1/iSCIB-1+ et Modi-1. Les données encourageantes de ces études ouvertes valident la décision de la société de concentrer ses ressources sur ces deux actifs. L'essai SCOPE de phase 2, ouvert et à un seul bras, étudie la sécurité et la tolérabilité de l'utilisation de SCIB1/iSCIB1+, le principal vaccin anticancéreux ImmunoBody de Scancell, en association avec des inhibiteurs de points de contrôle chez des patients atteints d'un mélanome avancé. L'essai actuel est conçu pour déterminer s'il est peu probable qu'un effet clinique soit dû aux seuls checkpoints, sur la base du taux de réponses cliniques dans chaque cohorte, c'est-à-dire avec une combinaison de checkpoints simple ou double.

L'essai progresse bien, avec 73% du nombre requis de patients recevant SCIB1 en combinaison avec deux inhibiteurs de points de contrôle (ipilimumab et nivolumab) recrutés à ce jour. Scancell prévoit que les données initiales de ce bras de l'étude à double point de contrôle seront publiées au quatrième trimestre 2023. À la suite de la lecture des données, Scancell a l'intention d'initier une cohorte double checkpoint similaire avec iSCIB1+ avant la fin de l'année.

iSCIB1+ présente un certain nombre d'avantages concurrentiels, avec une puissance potentiellement accrue grâce aux modifications apportées au produit en utilisant la plateforme AvidiMab, propriété de Scancell, et une durée de vie du brevet prolongée jusqu'en 2039. iSCIB1+ peut être utilisé par une population de patients plus large car il incorpore davantage d'épitopes spécifiques du mélanome. Si elles sont positives, les données générées par iSCIB1+ pourraient conduire au lancement d'un programme de développement clinique potentiel et rapide au second semestre 2024.

Un essai d'enregistrement adapté pourrait produire des données de phase 2 dans les deux ans et ouvrirait à la société la voie à un accord potentiel. Les données de la phase 3 pourraient être obtenues dans les trois années suivantes. Modi-1 est le premier vaccin basé sur la plateforme Moditope de Scancell.

Le recrutement progresse bien dans l'étude ouverte de phase 2a d'expansion de dose ModiFY, qui étudie la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité préliminaire de Modi-1 en monothérapie et en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle chez des patients atteints de cancer de l'ovaire, de cancer du sein triple négatif, de cancer du rein et de cancer de la tête et du cou. La cohorte de 16 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire et recevant Modi-1 a été entièrement recrutée. Toutes les patientes avaient échoué dans leurs traitements précédents et leur maladie progressait activement lorsqu'elles sont entrées dans l'étude.

Après le traitement par Modi-1, 44% des patientes ont atteint une stabilisation de la maladie pendant au moins 8 semaines, et certaines patientes ont connu une stabilité de la maladie plus longue, de 4 mois ou plus. Quatre patients sont toujours en cours de traitement dans cette cohorte. Le nombre de patientes qui ont connu de longues périodes de maladie stable après une monothérapie avec Modi-1 est encourageant dans ce cancer difficile à traiter et la Société pense qu'une thérapie combinée avec des inhibiteurs de points de contrôle, qui ne sont pas actuellement approuvés pour le traitement du cancer de l'ovaire, pourrait encore améliorer les résultats pour ce groupe de patientes.

L'évaluation de Modi-1 et des inhibiteurs de points de contrôle dans d'autres types de tumeurs dans le cadre de l'étude de phase 1/2 en cours, fournira des données à l'appui de cette utilisation combinée proposée. Dans les autres cohortes de cancer en monothérapie, huit patients au total ont reçu la dose complète de Modi-1 : un patient atteint de cancer du sein (TNBC) reste dans l'étude avec une maladie stable après 8 semaines et un patient atteint de cancer de la tête et du cou a obtenu une réponse partielle et reste dans l'étude à la semaine 37. De plus, Scancell a recruté une quatrième cohorte de trois patients recevant la dose complète de Modi-1 en combinaison avec l'inhibiteur de point de contrôle nivolumab.

Sous réserve d'une réunion du comité de sécurité prévue en août, cette cohorte sera élargie à 21 patients atteints de cancer de la tête et du cou et de cancer du rein. Les données préliminaires de ces cohortes devraient être communiquées en 2024. Scancell a développé une nouvelle plateforme technologique pour produire des anticorps monoclonaux qui reconnaissent les glycanes avec une spécificité et une affinité élevées.

La plateforme a généré des revenus et les anticorps continuent de donner des résultats probants qui ont conduit à une nouvelle évaluation de 6 mois par une société de biotechnologie de premier plan. D'autres données internes ont illustré le potentiel des anticorps en tant que thérapies par cellules T à récepteur d'antigène chimérique (CART), ce qui a permis de conclure un accord avec une société de thérapie cellulaire. Ces résultats ainsi que des mises à jour sur SCIB1 et Modi-1 seront présentés à la réunion AACR-CIMT à Milan en septembre 2023.

En raison de la concentration accrue de la société sur ses deux actifs cliniques, Scancell est entièrement financée jusqu'au 2e semestre 2024, y compris les points d'inflexion des données à court terme et les expansions de cohortes à court terme décrites ci-dessus.