Scancell Holdings plc a annoncé qu'à la suite de nouvelles discussions avec l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), elle a reçu l'autorisation d'ajouter une troisième cohorte à l'essai SCOPE. Cette cohorte recrutera 43 patients atteints de mélanome avancé non résécable qui recevront i SCIB1 + avec une double thérapie, consistant en ipilimumab (Yervoy®) plus nivolumab (Opdivo®). iSCIB1+ est une version modifiée de SCIB1 développée en utilisant la plateforme AvidiMab® de Scancell pour améliorer sa puissance par rapport à SCIB1 et offre une protection de brevet prolongée de 15 ans.

iSCIB1+ comprend également des épitopes supplémentaires spécifiques au mélanome, ce qui lui confère un potentiel d'efficacité dans une population de patients plus large que les 40 % de patients présentant le type de tissu pouvant être traité par SCIB1, pour lesquels le traitement est dépendant du système HLA. Les résultats exceptionnels des 13 premiers patients recevant SCIB1 dans l'essai SCOPE en cours, avec un taux de réponse objective de 85%, indiquent une forte probabilité de succès dans cette cohorte qui devrait se terminer au deuxième trimestre 2024. Le recrutement dans la cohorte iSCIB1+ devrait être terminé à la fin du deuxième trimestre 2024, et les premières données sont attendues au troisième trimestre 2024.

Les résultats de ces cohortes SCIB1 et iSCIB1+, administrées en association avec la double thérapie, permettront à la Société de prendre une décision fondée sur les données concernant le lancement d'un programme d'enregistrement adapté de phase 2/3 randomisé chez des patients atteints de mélanome non résécable, qui représente un marché potentiel de 1,5 milliard de dollars par an. La phase 2 de l'essai adapté devrait durer 18 mois, avec le potentiel de générer des opportunités de licence intéressantes.