Scancell Holdings plc a annoncé que l'essai ModiFY est désormais ouvert à l'expansion en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle (CPI) et dans le cadre néoadjuvant. Après l'achèvement réussi de la cohorte 4, dans laquelle trois patients ont reçu au moins deux doses de Modi-1 en association avec des IPC, le comité d'évaluation de la sécurité a approuvé l'extension à deux cohortes de patients atteints d'un cancer du rein ou de la tête et du cou et recevant des IPC dans le cadre des soins habituels. 21 patients seront recrutés dans chaque cohorte.

Les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif ne seront pas incluses dans cette partie de l'étude car ces patientes reçoivent des points de contrôle en combinaison avec une chimiothérapie qui peut induire une citrullination dans les cellules normales et induire une toxicité. En outre, le recrutement dans le bras néoadjuvant de l'essai Modi-1 en combinaison avec CPI a également été approuvé. Cette étude recrutera 30 patients qui seront randomisés au moment du diagnostic pour recevoir soit deux doses de Modi-1 à trois semaines d'intervalle, soit deux doses de Modi-1 plus une dose d'IPC.

Des biopsies tumorales seront réalisées avant la vaccination et à partir de la résection de la tumeur 6 semaines après la vaccination initiale. Les deux échantillons de tumeur permettront d'évaluer l'ampleur de l'infiltration et de l'activation des lymphocytes T avant et après la vaccination par Modi-1, avec ou sans inhibiteur de point de contrôle. Le traitement Modi-1 a été bien toléré dans la Cohorte 4, sans problème de sécurité.

Il est encourageant de constater que le premier patient évalué a montré une régression tumorale lors de sa première évaluation radiologique à 8 semaines. Les autres patients n'ont pas encore été évalués radiologiquement.