Scilex Holding Company a annoncé que l'État du Tennessee a ajouté le ZTlido comme agent préférentiel à la liste des médicaments préférentiels de Medicaid à compter du 1er octobre 2023. Ce changement a le potentiel d'améliorer l'accès à ZTlido pour tous les patients admissibles, ce qui comprend environ 1 500 000 adultes âgés de 19 à 64 ans. La société ne fait aucun compromis dans son objectif de devenir le chef de file mondial en matière de gestion de la douleur. Elle s'engage à respecter les principes sociaux, environnementaux, économiques et éthiques afin de développer de façon responsable des produits pharmaceutiques visant à maximiser la qualité de vie.

Les résultats de l'essai pivot de phase III du programme C.L.E.A.R. pour SEMDEXAMC, son nouveau produit non opioïde pour le traitement de la douleur radiculaire lombosacrée (sciatique), ont été annoncés en mars 2022. Scilex a participé à la réunion de type C à des fins de discussion pré-NDA avec la FDA et est parvenue à un accord sur la marche à suivre pour déposer une NDA pour le SP-102 (SEMDEXAMC) dans la douleur radiculaire lombosacrée (sciatique) auprès de la FDA. Scilex a lancé son premier produit commercial ZTlido® ?

en octobre 2018, a obtenu une licence pour un produit commercial Gloperba en juin 2022 et a lancé son troisième produit approuvé par la FDA, Elyxyb, en avril 2023. Son produit commercial, ZTlido (système topique de lidocaïne) 1,8 %, ou ZTlido, est un produit topique de lidocaïne sur ordonnance approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le soulagement de la douleur associée à la névralgie post-herpétique, qui est une forme de douleur nerveuse post-zona. Scilex a obtenu le droit exclusif de commercialiser Gloperba (colchicine USP) solution orale, un traitement prophylactique approuvé par la FDA pour les poussées douloureuses de goutte chez les adultes, aux États-Unis. Scilex a obtenu le droit exclusif de commercialiser Elyxyb (solution orale de celecoxib) aux États-Unis et au Canada, la seule solution orale prête à l'emploi approuvée par la FDA pour le traitement aigu de la migraine, avec ou sans aura, chez les adultes.

Les produits candidats actuels et potentiels de Scilex, les essais cliniques planifiés, les activités précliniques et les approbations potentielles de produits, ainsi que le potentiel d'acceptation par le marché de tout produit approuvé et l'opportunité de marché correspondante ; les déclarations concernant ZTlid, Gloperba, ELYXYB, SP-102 (SemDEXA ??), SP-103 ou SP-104, si elles sont approuvées par la FDA ; les plans de développement et de commercialisation de Scilex ; et les produits, les technologies et les perspectives de Scilex. Les risques et incertitudes qui pourraient entraîner une différence matérielle et négative entre les résultats réels de Scilex et ceux exprimés dans les énoncés prospectifs comprennent, sans s'y limiter, les risques suivants les risques associés à la prévisibilité des marchés boursiers et à la question de savoir si un marché sera établi pour les actions ordinaires de Scilex ; les conditions économiques, politiques et commerciales générales ; les risques liés au COVID-19 (et à d'autres perturbations similaires) ; le risque que les produits candidats potentiels que Scilex développe ne progressent pas dans le développement clinique ou ne reçoivent pas les approbations réglementaires requises dans les délais prévus ou pas du tout ; les risques liés à l'incertitude concernant la voie réglementaire pour les produits candidats de Scilex ; le risque que Scilex ne soit pas en mesure de commercialiser avec succès ou d'obtenir des opportunités de marché. Le risque que Scilex soit incapable de commercialiser avec succès ou de gagner des opportunités de marché.