Scilex Holding Company a annoncé la réussite d'une inspection des bonnes pratiques de fabrication (BPF) par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur le site de fabrication amélioré d'Oishi Koseido Co. Ltd. (Oishi) pour le ZTlido® ? situé à Tosu, Saga, Japon.

Scilex ne fait aucun compromis pour devenir le leader mondial de la gestion de la douleur et s'engage à respecter les principes sociaux, environnementaux, économiques et éthiques afin de développer de manière responsable des produits pharmaceutiques visant à maximiser la qualité de vie. Les résultats du programme C.L.E.A.R. de l'essai pivot de phase III pour SEMDEXA, son nouveau produit non opioïde pour le traitement de la douleur radiculaire lombosacrée (sciatique), ont été annoncés en mars 2022. Scilex a participé à la réunion de type C à des fins de discussion pré-NDA avec la FDA et est parvenue à un accord sur la marche à suivre pour déposer une NDA pour le SP-102 (SEMDEXA ??) dans la douleur radiculaire lombosacrée (sciatique) auprès de la FDA.

Scilex a lancé son premier produit commercial ZTlido® ? en octobre 2018, a obtenu une licence pour un produit commercial Gloperba® ? en juin 2022 et a lancé son troisième produit approuvé par la FDA, Elyxyb® ?

en avril 2023.