Sensorion : une autorisation pour un essai clinique
Le 19 janvier 2024 à 08:48
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Sensorion annonce aujourd'hui avoir reçu l'autorisation pour son essai clinique de Phase 1/2 pour SENS-501 (OTOF-GT), son candidat de thérapie génique le plus avancé dans les troubles de l'audition.
Le programme de thérapie génique SENS-501 vise à restaurer l'audition chez les patients présentant des mutations du gène codant pour l'otoferline et souffrant d'une perte auditive sévère. Ce programme est développé en partenariat avec l'Institut Pasteur.
Cet essai clinique nommé Audiogène vise à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du SENS-501 chez les jeunes enfants.
Nawal Ouzren, Directrice Générale de Sensorion, a commenté : ' L'obtention de l'autorisation de démarrer l'essai clinique de Phase 1/2 pour SENS-501 marque une étape importante pour Sensorion et confirme notre position parmi les entreprises leaders dans le domaine émergent des thérapies géniques pour la perte auditive. La perte auditive causée par les mutations du gène codant pour l'otoferline est un trouble complexe et représente un important besoin médical non satisfait puisqu'il n'existe aucun traitement curatif approuvé pour les enfants atteints de cette surdité congénitale '.
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Sensorion est une société de biotechnologie en phase clinique, spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour restaurer, traiter et prévenir les troubles de la perte auditive, un besoin médical largement insatisfait au niveau mondial.
Sensorion a construit une plateforme technologique de R&D afin d'élargir sa compréhension de la pathophysiologie et l'étiologie des maladies liées à l'oreille interne, ce qui lui permet de sélectionner les meilleures cibles et modalités pour les candidats médicaments.
Son portefeuille en phase clinique comprend un produit de phase 2 : SENS-401 (Arazasetron) qui progresse dans une étude clinique de Preuve de Concept (PoC) dans l'ototoxicité par le cisplatine (CIO), et dans une étude en partenariat avec Cochlear Limited, chez des patients devant recevoir un implant cochléaire.
Sensorion a conclu une collaboration stratégique avec l'Institut Pasteur. Elle a deux programmes de thérapie génique, au stade préclinique, visant à corriger des formes héréditaires de surdité, notamment la surdité causée par une mutation du gène codant pour l'Otoferline, et la perte auditive liée à une mutation du gène GJB2.
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