Sernova Corp. a annoncé une mise à jour de son programme de technologie de protection immunitaire par revêtement conforme, utilisé en combinaison avec le système Cell Pouch ? L'objectif de ce programme est d'éliminer le besoin de médicaments immunosuppresseurs chroniques, actuellement utilisés dans la transplantation de cellules d'îlots de Langerhans pour le traitement du diabète de type 1 (T1D).

Cette mise à jour a été présentée par le Dr Alice Tomei, de l'Université de Miami, lors du congrès conjoint de l'International Pancreas and Islet Transplant Association (IPITA), de l'International Xenotransplantation Association (IXA) et de la Cell Transplant and Regenerative Medicine Society (CTRMS), qui s'est déroulé du 26 au 29 octobre à San Diego, en Californie. La présentation a mis en évidence les progrès réalisés dans l'affinement de la composition et du processus d'enrobage, les résultats des études précliniques sur le Cell Pouch ainsi que la justification et l'évolution historique de la technologie. Vous trouverez ci-dessous un résumé des principales avancées présentées : La composition finale du revêtement conforme présente une compatibilité cellulaire et une biocompatibilité globale nettement améliorées, ce qui représente l'évolution de plusieurs années de travail de développement de processus et d'essais précliniques.

Les améliorations apportées au processus d'enrobage ont permis d'augmenter de 500 % la capacité de production de l'enrobage conforme (nombre d'îlots de départ à enrober) et de 89 % le rendement global d'encapsulation des îlots (rapport entre les îlots enrobés conformes et les îlots de départ). Ces améliorations ont un impact positif direct sur l'efficacité in vitro et in vivo des îlots enrobés. Le produit final enrobé a été purifié selon un procédé permettant de contenir 98 % d'îlots enrobés et seulement 2 % de capsules vides.

Ces conditions, qui sont utilisées dans des études allogéniques de confirmation dans le cadre d'autres travaux précliniques à venir, comprennent : Des études cinétiques de médicaments qui ont identifié la dose et la fréquence optimales d'un seul agent de réponse immunitaire sélective à utiliser en combinaison avec des îlots de Langerhans enrobés ; Un contrôle du glucose dépendant de la dose d'îlots a été démontré en utilisant des îlots enrobés dans la pochette cellulaire avec l'agent de réponse immunitaire sélective. Les critères de libération essentiels pour la fabrication clinique ont été développés, y compris la conformité de l'enrobage, l'exhaustivité, la rigidité, l'épaisseur et la perméabilité sélective. Sur la base de ces critères, le matériau de revêtement conforme a montré une stabilité mécanique à long terme, une durabilité et une perméabilité sélective aux molécules d'insuline et de glucose, mais pas aux anticorps ni aux cellules inflammatoires.

La technologie de revêtement conforme est un hydrogel polymère breveté, mécaniquement stable, fin, biocompatible et réticulé qui recouvre l'extérieur de chaque îlot individuel logé dans la pochette cellulaire. La technologie de revêtement conforme offre une perméabilité sélective, avec une capacité immunoprotectrice, tout en n'interférant pas avec la cinétique de libération de l'insuline et du glucose. Il est important de noter que la configuration du revêtement conforme permet également le transfert physiologique de l'oxygène et des nutriments nécessaires à la survie des îlots et à leur fonctionnement à long terme à l'intérieur de la poche cellulaire pré-vascularisée.