Soleno Therapeutics, Inc. Therapeutics annonce le lancement d'une étude randomisée de retrait du DCCR pour le traitement du syndrome de Prader-Willi
Le 03 octobre 2022 à 14:00
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Soleno Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle avait entamé une période de retrait randomisé de l'étude C602, une étude d'extension ouverte en cours sur les comprimés de DCCR (Diazoxide Choline) à libération prolongée pour le traitement du syndrome de Prader-Willi (SPW). La période de retrait randomisé de l'étude C602 est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo du DCCR chez environ 80 patients atteints du SPW dans 17 sites aux États-Unis et 5 sites au Royaume-Uni. Cette période de retrait randomisé ne concerne que les patients actuellement inscrits à l'étude C602 et ne recrutera aucun nouveau patient. Après approbation de l'Institutional Review Board/Ethics de leurs sites respectifs, les patients qui consentent à participer à la période de retrait randomisée, seront randomisés pour recevoir le DCCR ou un placebo pendant une période de quatre mois.
Soleno Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique. La société se concentre sur le développement et la commercialisation de nouvelles thérapies pour le traitement de maladies rares. Son candidat principal, le Diazoxide Choline Extended-Release tablets (DCCR), comprimés à libération prolongée, un comprimé oral à prise unique quotidienne pour le traitement du syndrome de Prader-Willi (SPW), a récemment achevé son programme de développement de phase 3. Le DCCR est un puissant activateur du canal potassique sensible à l'ATP (KATP). Les comprimés de DCCR contiennent le principe actif diazoxide choline, un sel de choline du diazoxide, qui est une benzothiadiazine. Le mode d'action du DCCR, avec des cibles dans le cerveau, le pancréas et le tissu adipeux, a le potentiel d'avoir un impact sur des maladies complexes comme le syndrome de Prader-Willi pour réduire l'appétit, réduire la recherche de nourriture, améliorer la satiété, améliorer la résistance à l'insuline et à la leptine et réduire la graisse corporelle. La société a obtenu une désignation accélérée pour le DCCR dans le syndrome de Prader-Willi et une désignation orpheline pour le médicament aux États-Unis et dans l'Union européenne.
SOLENO THERAPEUTICS, INC. 
