Soleno Therapeutics, Inc. a annoncé la publication dans le Journal of Neurodevelopmental Disorders de la comparaison des résultats de l'étude de phase 3 contrôlée par placebo (C601) et de l'étude de prolongation ouverte (C602) de la société évaluant les comprimés à libération prolongée de DCCR (Diazoxide Choline) en prise unique quotidienne chez des patients atteints du syndrome de Prader-Willi (SPW), avec les données de l'étude PATH for PWS (PATH) sur l'histoire naturelle du syndrome de Prader-Willi. L'article, intitulé "Behavioral Changes in Patients with Prader-Willi Syndrome Receiving Diazoxide Choline Extended-Release Tablets Comprimés Compatibilité avec l'étude PATH for PWS Natural History Study" (Changements comportementaux chez les patients atteints du syndrome de Prader-Willi recevant des comprimés de diazoxide de choline à libération prolongée). Les données des participants de la cohorte C602/C602 traités au DCCR ont été comparées aux résultats d'une cohorte de participants comparables de PATH utilisant les mêmes questionnaires remplis par les soignants pour mesurer l'hyperphagie (Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials [HQ-CT]) et les comportements liés au syndrome de Prader-Willi (Prader-Willi Syndrome Profile [PWSP]) dans six domaines : comportements agressifs, anxiété, compulsivité, dépression, pensées désordonnées, et rigidité-irritabilité.

Hyperphagie : Les participants traités par DCCR ont montré une amélioration statistiquement très significative et cliniquement significative avec l'administration de DCCR par rapport aux participants de l'étude PATH à 6 et 12 mois (p < 0,001 pour les deux comparaisons). Comportements liés au syndrome de Prader-Willi : Comme pour l'hyperphagie, des améliorations très significatives sur le plan statistique et clinique ont été observées chez les participants traités par DCCR par rapport à ceux de l'étude PATH dans tous les domaines comportementaux du PWSP à 6 et 12 mois (p = 0,003 pour tous les domaines).