La Cour suprême des États-Unis a refusé lundi d'entendre une demande de Vanda Pharmaceuticals visant à réactiver les brevets de son médicament contre les troubles du sommeil, le Hetlioz, qui avaient été déclarés invalides dans le cadre d'un litige avec les fabricants de médicaments génériques Teva et Apotex.

Les juges ont rejeté l'appel de Vanda concernant la décision d'un tribunal inférieur contre la société qui, en 2018, avait poursuivi Teva et Apotex dans le Delaware pour violation de brevet après qu'ils aient demandé à fabriquer des versions génériques du Hetlioz de Vanda, un médicament contre les troubles du rythme circadien utilisé pour traiter des troubles rares du sommeil.

Dans cette affaire, la Cour suprême a refusé de se pencher, pour la première fois depuis 2007, sur la question de savoir quand un brevet peut être invalidé pour "évidence" sur la base de publications antérieures décrivant la même invention.

Selon un rapport de l'entreprise, Vanda, basée à Washington, a gagné plus de 100 millions de dollars grâce aux ventes de l'Hetlioz en 2023.

Le juge du district américain Colm Connolly a statué contre Vanda et a levé un obstacle pour les génériques en 2022. M. Connolly a estimé que les brevets de Vanda n'étaient pas valables en raison des résultats des essais cliniques, des directives de la Food and Drug Administration (FDA) et d'autres documents qui, combinés, auraient rendu les inventions brevetées évidentes aux yeux d'un scientifique du domaine.

La Cour d'appel des États-Unis pour le circuit fédéral, spécialisée dans les brevets, a confirmé la décision en 2023. En janvier, Vanda a demandé à la Cour suprême d'entendre son appel.

Vanda a déclaré aux juges que la Cour d'appel fédérale avait "tracé sa propre voie" et adopté une norme moins stricte que celle imposée par la Cour suprême pour déterminer l'évidence.

"En l'occurrence, cela menace de rendre non brevetables de nombreuses avancées dans le domaine du développement des médicaments", a déclaré M. Vanda. "C'est un résultat particulièrement pernicieux pour les maladies rares, où les incitations basées sur les brevets sont cruciales pour que les innovateurs investissent les milliards nécessaires au développement de nouveaux traitements efficaces.

Les sociétés Teva, basée en Israël, et Apotex, basée au Canada, ont répondu que Vanda essayait simplement d'étendre son monopole sur le brevet Hetlioz et que l'affaire "n'implique rien d'autre que l'application routinière, liée aux faits, de la loi sur l'évidence".