La FDA américaine a approuvé le médicament de Vanda Pharmaceuticals pour traiter les épisodes maniaques et mixtes associés à un type de trouble bipolaire, a déclaré la société mardi, marquant ainsi la deuxième approbation du traitement.

Les actions de la société basée à Washington, D.C., ont augmenté de 7 % après la cloche.

Fanapt, qui a été initialement

approuvé

en 2009 comme traitement de la schizophrénie, risque de perdre son exclusivité en 2027.

Cette décision pourrait contribuer à relancer les prescriptions de Fanapt, dont les recettes ont diminué au cours des derniers trimestres en raison d'une concurrence accrue.

Avec l'approbation, le médicament peut être utilisé pour traiter les adultes atteints de trouble bipolaire I, dans lequel les patients connaissent des épisodes maniaques qui durent au moins sept jours ou des symptômes maniaques sévères tels que des sautes d'humeur extrêmes. (Reportage de Christy Santhosh et Vaibhav Sadhamta à Bengaluru ; Rédaction de Maju Samuel)